| salt:hasText
| - Přípravek Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok je isoosmotický roztok 10 mg/ml připravený k použití, doporučený k intravenóznímu podání.
Supraventrikulární tachyarytmie
Dávkování přípravku Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok u supraventrikulárních tachyarytmií musí být individuálně upraveno. V každém kroku se podává nárazová dávka a poté udržovací dávka. Účinná udržovací dávka je v rozmezí 50 - 200 µg/kg/minutu, ale používají se i dávky nízké až 25 a vysoké až 300 µg/kg/minutu.
Schéma zahájení léčby a udržování léčby
Nárazová dávka je infuze 500 µg /kg/minutu po dobu 1 minuty a POTÉ udržovací infuze 50 µg/kg/minutu po dobu 4 minut
Odpověď� Udržujte infuzi v dávce 50 µg/kg/minutu
Nedostatečná odpověď do 5 minut� Zopakujte dávku 500 µg /kg/minutu po dobu 1 minuty�Zvyšte dávku v udržovací infuzi na�100 µg/kg/minutu po dobu 4 minut
Odpověď� Udržujte infuzi v dávce 100 µg/kg/minutu
Nedostatečná odpověď do 5 minut� Zopakujte dávku 500 µg/kg/minutu po dobu 1 minuty�Zvyšte dávku v udržovací infuzi na�150 µg/kg/minutu po dobu 4 minut
Odpověď� Udržujte infuzi v dávce 150 µg/kg/minutu
Nedostatečná odpověď� Zopakujte dávku 500 µg/kg/minutu po dobu 1 minuty�Zvyšte dávku v udržovací infuzi na 200 µg/kg/minutu a toto dávkování udržujte
Úvodní a udržovací dávka přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok pro podání při různých hmotnostech pacientů jsou uvedeny v tabulce 1 a tabulce 2.
Tabulka 1
Objem a množství přípravku Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok potřebného pro INICIÁLNÍ ÚVODNÍ DÁVKU 500 µg/kg /minutu
Hmotnost pacienta (kg)
40
50
60
70
80
90
100
110
120
Objem (ml)
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
5,5
6
Tabulka 2
Objem přípravku Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok potřebného pro zajištění UDRŽOVACÍCH DÁVEK při rychlosti infuze mezi 12,5 a 300 µg/kg/minutu
Hmotnost pacienta (kg)
Rychlost podávání infuze
12,5
µg /kg/min
25
µg /kg/min
50
µg /kg/min
100
µg /kg/min
150
µg /kg/min
200
µg /kg/min
300
µg /kg/min
Množství podané za hodinu k dosažení rychlosti podávání infuze (ml/h)
40
3 ml/h
6 ml/h
12 ml/h
24 ml/h
36 ml/h
48 ml/h
72 ml/h
50
3,75 ml/h
7,5 ml/h
15 ml/h
30 ml/h
45 ml/h
60 ml/h
90 ml/h
60
4,5 ml/h
9 ml/h
18 ml/h
36 ml/h
54 ml/h
72 ml/h
108 ml/h
70
5,25 ml/h
10,5 ml/h
21 ml/h
42 ml/h
63 ml/h
84 ml/h
126 ml/h
80
6 ml/h
12 ml/h
24 ml/h
48 ml/h
72 ml/h
96 ml/h
144 ml/h
90
6,75 ml/h
13,5 ml/h
27 ml/h
54 ml/h
81 ml/h
108 ml/h
162 ml/h
100
7,5 ml/h
15 ml/h
30 ml/h
60 ml/h
90 ml/h
120 ml/h
180 ml/h
110
8,25 ml/h
16,5 ml/h
33 ml/h
66 ml/h
99 ml/h
132 ml/h
198 ml/h
120
9 ml/h
18 ml/h
36 ml/h
72 ml/h
108 ml/h
144 ml/h
216 ml/h
Jakmile se blíží požadovaná srdeční frekvence anebo bezpečnostní cílový bod (např. snížený krevní tlak), VYNECHEJTE nárazovou dávku a snižte přírůstek v dávkování udržovací infuze z 50 µg/kg/minutu na 25 µg/kg/minutu nebo méně. Pokud je to nutné, může být interval mezi kroky s úpravou dávky zvýšen z 5 na 10 minut.
Pamatujte: Nebylo prokázáno, že by udržovací dávky nad 200 µg/kg/minutu měly významně zvýšený přínos; bezpečnost dávek nad 300 µg/kg/minutu nebyla zjišťována.
Peroperační tachykardie a hypertenze
Při peroperační tachykardii a hypertenzi se režimy dávkování mohou následovně lišit:
Při léčbě během operačního výkonu – během anestezie, když je potřebná okamžitá kontrola, podává se injekční bolus 80 mg během 15 až 30 sekund a poté infuze v dávce 150 µg/kg/minutu. Rychlost infuze upravte podle potřeby až do dávky 300 µg/kg/minutu. Objem infuze požadovaný pro různé hmotnosti pacientů je uveden v Tabulce 2.
Po probuzení z anestézie podávejte infuzi s dávkou 500 µg/kg/minutu po dobu 4 minut a poté s dávkou 300 µg/kg/minutu. Objem infuze požadovaný pro různé hmotnosti pacientů je uveden v Tabulce 2.
Po operačním výkonu, když je vhodné začít s titrací dávky , před každou titrační úpravou podejte nárazovou dávku 500 µg/kg/minutu během 1 minuty, aby se urychlil nástup účinku přípravku. Použijte titrační dávky 50, 100, 150, 200, 250 a 300 µg/kg/minutu podávané během 4 minut; při dosažení požadovaného terapeutického účinku infuzi ukončete.
Objem infuze požadovaný pro různé hmotnosti pacientů je uveden v Tabulce 2.
Možné nežádoucí účinky, které je třeba mít na paměti během dávkování přípravku Brevibloc 10g/ml infuzní roztok:
V případě nežádoucí reakce může být dávkování přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok sníženo nebo přerušeno. Farmakologické nežádoucí reakce by měly odeznít během 30 minut.
Pokud dojde k nežádoucí reakci v místě vpichu infuzní jehly, je nutné k infuzi použít jiné místo a je nutné dávat pozor, aby nedošlo k extravazaci.
Podávání přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok po dobu delší než 24 hodin nebylo zcela hodnoceno. Infuze v trvání více než 24 hodin by měly být používány pouze se zvýšenou opatrností.
Doporučuje se ukončit infuzi přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok postupně z důvodu rizika vzniku rebound tachykardie a rebound hypertenze. Podobně jako u všech betablokátorů nelze vyloučit nežádoucí účinky z náhlého vysazení, proto je třeba u pacientů s onemocněním koronárních artérií (CAD) postupovat s opatrností při ukončování podávání přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok.
Náhrada léčby přípravkem Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok alternativními léčivými přípravky
Po dosažení dostatečné kontroly srdeční frekvence a stabilního klinického stavu u pacienta se může přejít k alternativním lékům (jako jsou např. antiarytmika nebo antagonisté kalcia).
Snížení dávkování:
Pokud má být přípravek Brevibloc 10 mg/ml infuzní roztok nahrazen alternativními léky, musí lékař pečlivě zvážit instrukce v příbalové informaci zvoleného alternativního léku a snížit dávku přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok takto:
Během první hodiny po podání první dávky alternativního léku snižte rychlost infuze přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok o polovinu (50 %).
Po podání druhé dávky alternativního léku monitorujte odpověď pacienta, a pokud je během první hodiny zachována uspokojivá kontrola, přerušte infuzi přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok.
Další informace o dávkování
Jakmile se dosáhne požadovaného terapeutického účinku anebo bezpečné cílové hodnoty (např. snížený krevní tlak), vynechejte nárazovou dávku a snižte přírůstek v dávkování infuze na 12,5 až 25 µg/kg/minutu.
Pokud je to vhodné, zvyšte také interval mezi titrací dávky z 5 na 10 minut.
Podávání přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok by mělo být ukončeno, když srdeční frekvence nebo krevní tlak dosáhne bezpečné hodnoty, a poté, co se srdeční frekvence nebo krevní tlak vrátí na přijatelnou úroveň, by podávání roztoku mělo být znovu zahájeno bez nárazové dávky a v nižší dávce.
Zvláštní skupiny
Starší pacienti
Starší pacienti by měli být léčeni s opatrností a léčba se zahajuje nižším dávkováním. U těchto pacientů nebyly provedeny zvláštní studie. Analýza dat 252 pacientů starších 65 let však naznačuje, že ve farmokodynamickém účinku nedošlo k žádným odchylkám ve srovnání s daty pacientů mladších 65 let.
Pacienti s ledvinovou insuficiencí
Přípravek Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok je třeba pacientům s ledvinovou insuficiencí podávat s opatrností, protože kyselý metabolit přípravku Brevibloc 10mg/ml infuzní roztok je vylučován nezměněný ledvinami. Vylučování kyselého metabolitu je významně snížené u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stádiu, protože poločas vylučování vzrůstá až k desetinásobku normálu, a plazmatické hladiny jsou významně zvýšeny.
Pacienti s jaterní insuficiencí
V případě jaterní insuficience nejsou nutná žádná zvláštní opatření, protože v metabolismu přípravku Brevibloc10mg/ml infuzní roztok mají hlavní roli esterázy v erytrocytech.
Pediatričtí pacienti
Bezpečnost a účinnost přípravku Brevibloc10mg/ml infuzní roztok u dětí až do věku 18 let nebyla stanovena. V současnosti jsou dostupná data popsaná v bodu 5.1 a 5.2, ale nemohou být stanovena žádná doporučení pro dávkování.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)