| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Sorvasta jsou obecně mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu rosuvastatinem přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % probandů.
Frekvence nežádoucích účinků se klasifikují následujícím způsobem:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1 000 až <1/100)
Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Vzácné: reakce z přecitlivělosti včetně angioedému
Endokrinní poruchy:
Časté: diabetes mellitus1
Poruchy nervové soustavy
Časté: bolest hlavy, závratě
Gastrointestinální poruchy
Časté: zácpa, nevolnost, bolest břicha
Vzácné: pankreatitida
Poruchy kůže a podkožních tkání
Méně časté: svědění, vyrážka a kopřivka
Muskuloskeletální poruchy a poruchy pojivových tkání a kostí
Časté: myalgie
Vzácné: myopatie a rabdomyolýza
Celkové poruchy
Časté: astenie
Renální a močové poruchy
Časté: proteinurie
1 Pozorováno ve studii JUPITER (celková frekvence 2,8 % byla hlášena u rosuvastatinové skupiny a 2,3 % u placebové skupiny) převážně u pacientů s hladinou glukosy nalačno 5,6 až 6,9 mmol/L.
Podobně jako je tomu s jinými inhibitory HMG-CoA reduktasy, vykazuje výskyt nepříznivých lékových reakcí tendenci k závislosti na dávce.
Renální účinky: Proteinurie detekovaná rychlým indikátorovým testem, která je většinou tubulárního původu, byla pozorována u pacientů léčených rosuvastatinem. Změna z negativního nálezu, resp. stopového množství bílkoviny na ++ či více křížů v určitém časovém období léčby byla pozorována u méně než 1 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Sorvasta 10 mg, resp. Sorvasta 20 mg, a u přibližně 3 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Sorvasta 40 mg. Při podávání dávky 20 mg byl zjištěn malý vzestup proteinurie (z negativního nálezu, resp. stopového množství na +). V průběhu pokračující léčby došlo ve většině případů ke spotánnímu snížení, resp. vymizení proteinurie a výsledky klinických studií a poregistračního sledování neukázaly příčinnou souvislost mezi proteinurií a akutním nebo progresivním onemocněním ledvin.
Účinky na kosterní svalstvo: Účinky na kosterní svalstvo, například myalgie, myopatie a vzácně rabdomyolýza, byly u pacientů léčených rosuvastatinem ve všech dávkách hlášeny vzácně ,zejména při dávkách > 20 mg. U pacientů užívajících rosuvastatin byl pozorován na dávce závislý vzestup kreatinkinasy (CK). Ve většině případů byl mírný, asymptomatický a přechodný. Pokud jsou zvýšené hladiny CK (na více než pětinásobek ULN), je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.4).
Účinky na játra: Podobně, jako ujiných inhibitorů HMG-CoA reduktasy, byl u malého počtu pacientů pozorován na dávce závislý vzestup transamináz; ve většině případů byl mírný, asymptomatický a přechodný.
Poregistrační sledování
Navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům byly po uvedení na trh hlášeny následující nežádoucí účinky:
Gastrointestinální poruchy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci): průjem
Hepatobiliární poruchy
Velmi vzácné: žloutenka, hepatitida
Vzácné: zvýšené transaminasy
Muskuloskeletální poruchy a poruchy pojivových tkání a kostí
Velmi vzácné: artralgie
Poruchy nervové soustavy
Velmi vzácné: polyneuropatie, ztráta paměti
Renální a močové poruchy
Velmi vzácné: hematurie
Poruchy kůže a podkožních tkání
Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci): Stevensův-Johnsonův syndrom
Četnost hlášení rabdomyolýzy, závažných renálních událostí a závažných jaterních událostí (zahrnujících hlavně zvýšené jaterní transaminasy), je vyšší při dávce 40 mg.
V souvislosti s užíváním některých statínů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr
Sexuální dysfunkce
Deprese
Výjimečné případy intersticiálního plicního onemocnění, zvláště při dlouhodobé terapii statíny
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)