| salt:hasText
| - Níže uvedená tabulka ukazuje všechny nežádoucí účinky pozorované při klinických studiích a ve spontánních hlášeních po uvedení přípravku Ritalin a dalších přípravků obsahujících methylfenidát-hydrochlorid na trh. Pokud byly četnosti nežádoucích účinků přípravku Ritalin odlišné od četností nežádoucích účinků jiných přípravků obsahujících methylfenidát, byla použita nejvyšší četnost z obou databází.
Stanovení četnosti:
velmi časté (> 1/10)
časté (> 1/100 až < 1/10)
méně časté (> 1/1000 až <1/100)
vzácné (> 1/10,000 až <1/1000)
velmi vzácné (<1/10,000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída
orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Frekvence
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Neznámé
Infekce a infestace
Nasofaryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Anemie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura
Pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce jako jsou angioneurotický edém, anafylaktické reakce, otok ušního boltce, puchýřovitá onemocnění, exfoliativní onemocnění, urtikárie, svědění a vyrážky a erupce
Poruchy metabolismu a výživy*
Anorexie, snížená chuť k jídlu, středně snížený přírůstek hmotnosti a výšky při delším užívání dětmi
Psychiatrické poruchy*
Nespavost, nervozita
Anorexie, afektivní labilita, agrese*, agitovanost*, úzkost*, deprese*, iritabilita, abnormální chování
Psychotické poruchy*, sluchové, zrakové a taktilní halucinace*, zlost, sebevražedné myšlenky*, porucha nálady, kolísání nálady, nervozita, plačtivost, tiky, zhoršení preexistujících tiků nebo Tourettova syndromu*, hypervigilance, poruchy spánku
Manie*, dezorientace, porucha libida
Pokus o sebevraždu (zahrnující dokonanou sebevraždu)*, přechodná depresivní nálada*, abnormální myšlení, apatie, repetitivní chování, nadměrné zaměření se
Bludy*, poruchy myšlení*, stav zmatenosti. Byly popsány případy zneužití a závislosti, častěji u přípravků s okamžitým uvolňováním (četnost není známá)
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závrať, dyskineze, psychomotorická hyperaktivita, ospalost
Sedace, třes
Konvulze, choreatetoidní pohyby, reverzibilní ischemický neurologický deficit, neuroleptický maligní syndrom (NMS; hlášení byla ve většině případů nedostatečně dokumentována, pacienti užívali také jiné léky, takže je úloha methylfenidátu nejasná)
Cerebrovaskulární poruchy* (zahrnující vaskulitidu, cerebrální krvácení, cerebrovaskulární příhody, cerebrální arteritidu, cerebrální okluzi), křeče typu grand mal*, migréna
Poruchy oka
Diplopie, rozmazané vidění
Problémy s akomodací, mydriáza, porucha zraku
Srdeční poruchy*
Arytmie, tachykardie, palpitace
Bolest na hrudi
Angina pectoris
Srdeční zástava, infarkt myokardu
Supraventrik ulární tachykardie, bradykardie, ventrikulární extrasystoly, extrasystoly
Cévní poruchy*
Hypertenze
Cerebrální arteriitida a/nebo okluze, periferní chlad, Raynaudův fenomén
Respirační , hrudní a mediastinální poruchy
Kašel, bolest hltanu a hrtanu
Dušnost
Gastrointe stinální
poruchy
Abdominální bolest, průjem, nevolnost, žaludeční dyskomfort a zvracení. Tyto problémy obvykle vyvstanou na začátku léčby a mohou být zmírněny souběžným příjmem potravy. Sucho v ústech.
Zácpa
Poruchy jater a žlučových cest:
Zvýšené hladiny jaterních enzymů
Abnormální jaterní funkce, včetně jaterního kómatu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie, pruritus, vyrážka, kopřivka
Angioneurotický edém, puchýřovitá onemocnění, exfoliativní onemocnění
Hyperhidróza, makulární vyrážka, erytém
Erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, fixní lékový exantém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie
Myalgie, svalové záškuby
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest:
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Pyrexie, retardace růstu při dlouhodobém užívání dětmi*
Bolest na hrudi, únava
Náhlá srdeční smrt*
Hrudní dyskomfort, hyperpyrexie
Vyšetření
Změny krevního
tlaku a srdečního tepu (obvykle vzrůst)*, pokles hmotnosti*
Srdeční šelest, zvýšená hladina jaterních enzymů
Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi, zvýšená hladina bilirubinu v krvi, snížený počet krevních destiček, abnormální počet bílých krvinek
* Viz bod 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)