salt:hasText
| - Nejčastějším nežádoucím účinkem klomethiazolu je pocit pálení a štípání v nose a kongesce nosní sliznice, ke kterým může dojít již 15 až 20 minut po perorálním podání. V několika případech bylo hlášeno též podráždění očních spojivek. Občas mohou být tyto symptomy závažné a spojeny s bolestí hlavy. Nejčastěji dochází k těmto projevům po podání první dávky a jejich intenzita se při opakovaném podání zmenšuje.
Bezpečnostní profil přípravku je systematicky sledován posledních 20 let bez ohledu na průkaz kauzální souvislosti s podáváním klomethiazolu. Nežádoucí účinky uvedené v databázi jsou po zhodnocení uvedeny níže. Klasifikace je uvedena podle třídy orgánových systémů a preferenční úrovně. V některých případech je uveden termín nižší úrovně pro přesnější popis příznaku.
Poruchy kůže a podkoží:
Vyrážka, svědění, kopřivka, vzácně bulózní erupce.
Poruchy nervového systému:
Štípání v nose, parestézie a bolest hlavy.
Oční poruchy:
Konjunktivitida.
Psychiatrické poruchy:
Výskyt lékové závislosti. Ve všech případech se jednalo o pacienty se závislostí na alkohol. Většina hlášení pochází ze stejného zdroje a objevila se v omezeném časovém období.
Gastrointestinální poruchy:
Nauzea, zvracení, bolest břicha a průjem.
Poruchy jater a žlučových cest:
Abnormální funkce jater včetně zvýšení transamináz. Vzácně žloutenka a cholestatická hepatitida.
Cévní poruchy:
Vzácně hypotenze.
Srdeční poruchy:
Srdeční zástava, často doprovázená útlumem dýchání, zvláště po aplikaci vysokých dávek a v kombinaci s centrálně tlumivými přípravky.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Rinitida, zvýšená bronchiální sekrece. Útlum dýchání (viz též srdeční zástava).
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Anafylaktická reakce, anafylaktický šok, edém obličeje, alergická reakce.
(cs)
|