| salt:hasText
| - Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících přípravek Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4.8). Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku. V souladu s obecnými doporučeními k minimalizaci rizika rakoviny kůže se doporučuje omezit expozici slunečnímu a UV záření nošením ochranných oděvů a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Pacienti užívající Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka musí být upozorněni, že je třeba okamžitě hlásit lékaři, pokud se objeví známky infekce, nečekané hematomy, krvácení nebo jakékoli další příznaky útlumu kostní dřeně.
Pacienti léčení imunosupresivy, včetně přípravku Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka, mají vyšší riziko vzniku oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových a protozoálních), fatálních infekcí a sepse (viz bod 4.8). Mezi oportunní infekce patří virem BK asociovaná nefropatie a JC virem asociovaná progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným, nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
U pacientů léčených přípravkem Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka je třeba monitorovat počet neutrofilů. Rozvoj neutropenie může být důsledkem podávání mykofenolát mofetilu samotného, další souběžné medikace, virových infekcí nebo kombinací těchto vlivů. Pacientům užívající Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc během prvního roku. Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 103/μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem . Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka
U pacientů léčených přípravkem Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka v kombinaci s dalšími imunosupresivními látkami byly zaznamenány případy čisté aplazie červené krevní řady (PRCA). Mechanismus, jakým mykofenolát mofetil indukuje PRCA, není známý. PRCA může být upravena snížením dávek nebo přerušením terapie mykofenolát mofetilem. Změny v léčbě přípravkem Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka by u pacientů po transplantaci měly být prováděny pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou takovýchto pacientů, aby se minimalizovalo riziko odloučení štěpu (viz bod 4.8).
Pacienti mají být poučeni, že v průběhu léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka může být vakcinace méně účinná a že by nemělo být prováděno očkování živými oslabenými vakcinami (viz bod 4.5). Očkování proti chřipce se může provádět. Lékař by se měl řídit národními směrnicemi vakcinace proti chřipce.
Protože podávání přípravku Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka je spojeno se zvýšením incidence výskytu nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu, včetně velmi vzácných případů ulcerace, krvácení a perforace, je nutno podávat Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka velmi opatrně pacientům s vážným aktivním onemocněním gastrointestinálního traktu.
Mykofenolát mofetil je inhibitor inosin monofosfátdehydrogenázy (IMPDH). Neměl by být proto teoreticky podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferázy (HGPRT), jako je Lesh-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.
Doporučuje se, aby přípravek Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka nebyl podáván současně s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
S ohledem na signifikantní snížení hodnot AUC MPA cholestyraminem, je třeba dávat pozor při souběžném podání přípravku Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka s léčivými přípravky, které interferují s enterohepatickou recirkulací, pro možné snížení účinnosti přípravku Mycophenolate mofetil Stada 250mg tvrdá tobolka.
Poměr rizika k prospěchu současného podávání mykofenolát mofetilu s takrolimem nebo sirolimem nebyl stanoven (viz též bod 4.5).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)