About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122043_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce U normálního jedince nenastane do značnějšího rozsahu absorpce z gastrointestinálního traktu. Při podávání rozprašováním byla popisována variabilní absorpce, která může záviset na rozměru částic aerosolu, systému rozprašovače a stavu plic. Studie se zdravými dobrovolníky a pacienty s různými infekcemi uvádějí sérové hladiny od nuly do potenciálně terapeutických koncentrací 4 mg/l nebo více. Proto je třeba mít při léčbě pacientů inhalací vždy na mysli možnost systémové absorpce. Distribuce Po podávání pacientům s cystickou fibrózou 7,5 mg/kg/den v rozdělených dávkách podávaných jako 30-minutové intravenózní infuze do ustáleného stavu, byla hodnota Cmax určena 23 ± 6 mg/l a Cmin v 8 hodinách byla 4,5 ± 4 mg/l. V jiné studii s podobnými pacienty, kterým byly podávány 2 milióny jednotek každých 8 hodin po dobu 12 dnů, byla hodnota Cmax 12,9 mg/l (5,7 - 29,6 mg/l) a Cmin byla 2,76 mg/l (1,0 - 6,2 mg/l). U zdravých dobrovolníků, kterým byla podávána bolusová injekce 150 mg (přibližně 2 milióny jednotek), byly maximální sérové hladiny 18 mg/l pozorovány 10 minut po injekci. Vazba na proteiny je nízká. Polymyxiny přetrvávají v játrech, ledvinách, mozku, srdci a svalech. Jedna studie u pacientů s cystickou fibrózou udává distribuční objem v ustáleném stavu 0,09 l/kg. Biotransformace Sodná sůl kolistimethátu je in vivo konvertována na bázi. Protože 80 % dávky může být získáno zpět z moči nezměněno a neexistuje vylučování žlučí, lze předpokládat, že zbývající lék je inaktivován v tkáních. Mechanismus je neznámý. Eliminace Hlavní cesta eliminace po parenterálním podávání je vylučováním ledvinami, se 40 % parenterální dávky získanými z moči během 8 hodin a kolem 80 % během 24 hodin. Protože sodná sůl kolistimethátu je vylučován převážně močí, je nezbytné snížení dávky při zhoršené funkci ledvin, aby se zabránilo akumulaci. Viz tabulka v bodě 4.2- Dávkování a způsob podání. . Po intravenózním podávání zdravým dospělým je eliminační poločas kolem 1,5 hodiny. Ve studii s pacienty s cystickou fibrózou, kterým byla podávána jedna 30‑minutová intravenózní infuze, byl eliminační poločas 3,4 ± 1,4 hodiny. Eliminace sodné soli kolistimethátu po inhalaci nebyla studována. Studie s pacienty s cystickou fibrózou nedetekovala žádnou sodnou sůl kolistimethátu v moči po inhalaci 1 miliónu jednotek dvakrát denně po dobu 3 měsíců. Ukazuje se, že kinetika sodné soli kolistimethátu je podobná u dětí i dospělých, včetně starších osob, za předpokladu, že funkce ledvin je normální. O podávání novorozencům jsou k dispozici omezené údaje, které svědčí pro to, že kinetika je podobná kinetice u dětí a dospělých, ale u těchto pacientů je nutné uvažovat o možnosti vyšších maximálních hladin v séru a prodlouženém poločase a monitorovat sérové hladiny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 69 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software