About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC90314_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Podávání přípravku Milurit musí být okamžitě přerušeno, pokud se vyskytnou jakékoliv známky hypersenzitivních reakcí (viz bod 4.8). Hyperurikemie bez klinických symptomů není nutně indikací k terapii přípravkem Milurit. Děti a mladiství (do 18 let věku) by nikdy neměly být léčeny přípravkem Milurit s výjimkou sekundární hyperurikemie spojené s maligním hemopoetickým nebo jiným nádorovým onemocněním a některými poruchami enzymů, neboť bezpečnost a účinnost podávání allopurinolu nebyly v této věkové kategorii stanoveny. Během léčby by měl být zajištěn dostatečný přívod tekutin. Denní výdej moči by měl být alespoň dva litry s neutrálním či mírně alkalickým pH. V přítomnosti rizikových faktorů predisponujících ke zhoršeným renálním funkcím (pokročilý věk, léčba diuretiky nebo ACE inhibitory pro hypertenzi či srdeční selhání) vyžaduje léčba allopurinolem pečlivé lékařské sledování. Během prvního období léčby se doporučuje sledování jaterních funkcí. Zahájení léčby allopurinolem může vyprovokovat akutní záchvat dny. Za účelem prevence vzniku záchvatu se doporučuje po alespoň jeden měsíc od zahájení terapie kombinovat Milurit s nesteroidním antiflogistikem nebo kolchicinem v denních dávkách 0,5-1 mg. Pokud se při léčbě přípravkem Milurit vyskytne akutní záchvat dny, terapie by měla pokračovat v nezměněné dávce a záchvat by měl být přeléčen nesteroidním antiflogistikem nebo kolchicinem. Podávání allopurinolu by nemělo být zahajováno během akutního záchvatu dny. V případě velmi vysokých hladin kyseliny močové (maligní onemocnění a jejich léčba, Leschův-Nyhanův syndrom) může vést podávání přípravku Milurit k rozvoji tkáňových deposit xanthinu. Toto riziko může být sníženo odpovídající hydratací. V případě hemopoetických změn se doporučuje pravidelná kontrola krevního obrazu. Hemochromatóza: Primární účinek allopurinolu při léčbě dny spočívá v inhibici enzymu xanthinoxidázy. Xanthinoxidáza se může podílet na redukci a clearance železa uloženého v játrech. V některých studiích s hlodavci bylo zjištěno zvýšené hromadění železa u zvířat léčených allopurinolem, zatímco u jiných nikoliv. Ve studii s 28 zdravými dobrovolníky nebyly při podávání allopurinolu zjištěny žádné změny hromadění železa v játrech. K dispozici nejsou žádné studie u lidí, které by sledovaly bezpečnost podávání allopurinolu pacientům s hemochromatózou. Allopurinol by měl být pacientům nebo jejich blízkým příbuzným podáván s opatrností. Každá 100 mg tableta obsahuje 50 mg laktózy. Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento přípravek užívat. 300 mg tablety neobsahují žádnou laktózu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software