| salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky (1 až 10 % pacientů) jsou bolesti hlavy, bolesti břicha, zácpa, průjem, flatulence a nauzea/zvracení.
V klinických hodnoceních omeprazolu a po uvedení přípravku na trh byly zjištěny nebo bylo pojato podezření na následující nežádoucí účinky. U žádného z nich nebyla zjištěna závislost na dávce. Dále uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a třídy orgánových systémů. Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů/četnost
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné:
Leukopenie, trombocytopenie
Velmi vzácné:
Agranulocytóza, pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anafylaktická reakce/šok
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné:
Hyponatrémie
Není známo:
Hypomagnezémie (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Méně časté:
Nespavost
Vzácné:
Agitovanost, zmatenost, deprese
Velmi vzácné:
Agresivita, halucinace
Poruchy nervového systému
Časté:
Bolesti hlavy
Méně časté:
Točení hlavy, parestézie, ospalost
Vzácné:
Poruchy vnímání chutí
Poruchy oka
Vzácné:
Rozostřené vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:
Vertigo
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné:
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Bolesti břicha, zácpa, průjem, flatulence, nauzea/zvracení
Vzácné:
Sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté:
Zvýšení jaterních enzymů
Vzácné:
Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Velmi vzácné:
Selhání jater, encefalopatie u pacientů se stávající chorobou jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka
Vzácné:
Alopecie, fotosenzitivita
Velmi vzácné:
Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté:
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz bod 4.4)
Vzácné:
Artralgie, myalgie
Velmi vzácné:
Svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné:
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné:
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
Celkový pocit nepohody, periferní edém
Vzácné:
Zvýšené pocení
Pediatrická populace
Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na celkem 310 dětech ve věku 0 až 16 let stižených nemocí související s kyselinou. Jsou k dispozici dlouhodobé údaje o bezpečnosti získané na 46 dětech podstupujících v průběhu klinického hodnocení udržovací léčbu těžké erozivní ezofagitidy omeprazolem, a to po dobu až 749 dní. Profil nežádoucích příhod byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i dlouhodobé léčbě. Ohledně účinků léčby omeprazolem na pubertu a růst nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)