About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161555_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Přípravek Mommox 0,05 mg/dávku se musí používat opatrně, pokud vůbec, u pacientů s aktivními nebo latentními tuberkulózními infekcemi dýchacích cest nebo s neléčenými plísňovými, bakteriálními, systémovými virovými infekcemi nebo s infekcí herpes simplex postihující oko. Jako je tomu u jiných nosních steroidů, pacienti užívající mometason-furoát v nosním spreji dlouhodobě musí být pravidelně vyšetřováni na možné změny nosní sliznice. Pokud se vyvine lokalizovaná mykotická infekce nosu nebo faryngu, může být nutné léčbu mometason-furoátem v nosním spreji ukončit nebo nasadit vhodnou léčbu. Přetrvávající podráždění nasofaryngu může být indikací k vysazení mometason-furoátu v nosním spreji. Neexistují žádné důkazy útlumu osy hypothalamus-hypofýza-kůra nadledvin po dlouhodobém užívání mometason-furoátu v nosním spreji. Nicméně pacienti převádění z dlouhodobého podávání systémově účinných kortikosteroidů na mometason-furoát v nosním spreji vyžadují důkladné sledování. Vysazování systémových kortikosteroidů může u takových pacientů vést k nedostatečnosti nadledvin po řadu měsíců až do obnovy funkce osy hypothalamus-hypofýza-kůra nadledvin. Takový přechod rovněž odhaluje stávající alergické stavy, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, které byly předtím potlačeny léčbou systémovými kortikosteroidy. Při přechodu ze systémových kortikosteroidů na přípravek Mommox 0,05 mg/dávku se u některých pacientů objevují symptomy přítomné při vysazování systémově účinných kortikosteroidů (např. bolest svalů nebo kloubů, počáteční únava a deprese). Bezpečnost a účinnost mometason-furoátu v nosním spreji nebyla hodnocena v léčbě jednostranných polypů, polypů souvisejících s cystickou fibrózou nebo polypů, které úplně ucpávají nosní dutiny. Jednostranné polypy, které jsou neobvyklého nebo nepravidelného vzhledu, zvláště pokud ulcerují nebo krvácejí, se musí dále vyšetřit. Pacienti léčení kortikosteroidy, kteří mají potenciálně potlačenou imunitu, musí být upozorněni na riziko vyplývající z expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost porady s lékařem, pokud k takové expozici dojde. Po použití intranazálních kortikosteroidů byly velmi vzácně hlášeny případy perforace nosní přepážky nebo zvýšeného nitroočního tlaku. Mohou se objevit systémové účinky, zejména při vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě. Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné než u perorálních kortikosteroidů a mohou se lišit mezi jednotlivými pacienty a mezi různými kortikosteroidními přípravky. Potenciální systémové účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, útlum nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, kataraktu, glaukom a vzácněji řadu psychologických účinků nebo účinků na chování, zahrnující psychomotorickou hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkost, depresi nebo agresivitu (zejména u dětí). Používání přípravku Mommox 0,05 mg/dávku může vést k pozitivním výsledkům dopingových kontrol. Přípravek Mommox 0,05 mg/dávku obsahuje benzalkonium chlorid, který je dráždivý a může způsobit podráždění nosní sliznice. Pokud se užívá delší dobu, může konzervant benzalkonium chlorid způsobit zduření nosní sliznice. V případě takové reakce (trvale ucpaný nos) lze podle potřeby použít léčiva bez konzervantů. Pokud taková léčiva nejsou k dispozici, má být použita jiná léková forma. Viz také bod 5.3. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost mometason-furoátu v nosním spreji při léčbě nosní polypózy u dětí a dospívajících do 18ti let věku nebyla hodnocena. Mohou se objevit systémové účinky nosních kortikosteroidů, zejména při vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě. U dětí léčených nosními kortikosteroidy ve schválených dávkách bylo hlášeno zpomalení růstu. U dětí dlouhodobě léčených nosními kortikosteroidy se doporučuje pravidelně měřit tělesnou výšku. Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčbu je nutno přehodnotit s cílem snížit dávku nosního kortikosteroidu pokud možno na nejnižší dávku, při níž se dosahuje účinné kontroly symptomů. Navíce je nutno zvážit odeslání pacienta k pediatrovi. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software