| salt:hasText
| - Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky léku během kontrolovaných klinických studií rabeprazolu zahrnují bolesti hlavy, průjem, bolest břicha, astenii, nadýmání, vyrážky a pocit sucha v ústech. Většina nežádoucích účinků pozorovaných během klinických studií byla mírné nebo střední intenzity a přechodné povahy.
Zprávy z klinických studií a hlášení po uvedení přípravku na trh zmiňují následující nežádoucí účinky.
Jejich četnost je definována takto:
Časté (( 1/100 až < 1/10)
Méně časté (( 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V rámci každé skupiny podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v sestupném pořadí podle závažnosti.
Třídy orgánových systémů
časté
méně časté
vzácné
velmi vzácné
není známo
Infekce a infestace
infekce
Poruchy krve a lymfatického systému
neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita1,2
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
Hyponatrémie
Hypomagne-zémie (viz bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití 4.4)
Psychiatrické poruchy
nespavost
nervozita
deprese
zmatení
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy, závratě
ospalost
Poruchy oka
narušené vidění
Cévní poruchy
periferní edém
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel, faryngitida, rýma
bronchitida, sinusitida
Gastro-intestinální poruchy
průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha, zácpa, nadýmání
dyspepsie,
sucho v ústech, říhání
gastritida, stomatitida,
narušení chuti
Poruchy jater a žlučových cest
hepatitida,
žloutenka,
hepatická encefalopatie3
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka, zarudnutí kůže2
svědění, pocení, vznik puchýřů2
erythema multiforme,
toxická epidermální nekrolýza (TEN),
Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
nespecifická bolest,
bolest zad
myalgie,
křeče svalů nohou,
artralgie,
fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
infekce močového
traktu
intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
astenie, chřipkové příznaky
bolest na
prsou,
zimnice,
pyrexe
Vyšetření
zvýšená
hladina
jaterních enzymů3
přírůstek tělesné hmotnosti
1 Včetně otoků obličeje, nízkého krevního tlaku a dušnosti
2 Zarudnutí kůže, bulózní reakce a hypersenzitivita obvykle po vysazení léku odezní.
3 Vzácně byly hlášeny případy hepatické encefalopatie u pacientů se souběžnou cirhózou jater. Při léčbě pacientů se závažnou dysfunkcí jater se doporučuje zahajovat léčbu přípravkem Prabexol u těchto pacientů s velkou opatrností (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)