salt:hasText
| - Nežádoucí účinky v klinických studiích, ve kterých bylo oxybutynin-hydrochloridem léčeno více než 3000 pacientů, byly způsobeny především anticholinergními účinky oxybutyninu. Sucho v ústech je nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem.
Frekvence nežádoucích účinků vychází z bezpečnostních dat klinických studií s oxybutynin-hydrochloridem 2,5 mg a 5 mg, a zkušeností získaných po uvedení přípravku na trh.
Odpovědi jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nežádoucí příhody (označeny hvězdičkou*), které nebyly zaznamenány během klinických studií, ale byly nahlášeny po uvedení přípravku na trh, byly zařazeny do skupiny „vzácné“.
Orgánový systém
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Neznámé
Poruchy metabolismu a výživy
Ztráta chuti k jídlu/anorexie
Psychiatrické poruchy
Halucinace, excitace/agitovanost*, noční můry, zmatenost, úzkost*, paranoia, neklid*, dezorientace, poruchy koncentrace
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy,
závratě, únava, ospalost
Křeče*,
kognitivní dysfunkce*
Poruchy oka
Rozmazané vidění
Lehká hypersenzitivita
Snížená produkce slz/suché oči, mydriáza, glaukom s úzkým úhlem*, zvýšení nitroočního tlaku
Srdeční poruchy
Tachykardie, srdeční arytmie
Gastrointestinální poruchy
Sucho v ústech
Nauzea, břišní diskomfort/ bolest, zácpa, dypepsie,
Průjem, zvracení
gastroezofageální reflux
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zrudnutí
Snížené pocení / suchá kůže
fototoxicita*, alergické reakce jako vyrážka, urtikarie a angioedém
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Poruchy erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Úpal
(cs)
|