salt:hasText
| - Dávkování
Použití přípravku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety by mělo být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Dospělí a mladiství (12 let a starší).
Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety. Pokud je to nutné, lze dávku zvýšit. Maximální celková denní dávka je 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) a tato dávka by neměla být překročena.
Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než 6 hodin.
Přípravek ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety by neměl být za žádných okolností
podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, měl by být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda pokračování v léčbě je nezbytné.
Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety nebyla u dětí mladších 12 let stanovena.
U této skupiny populace není proto léčba doporučena.
Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.
Renální insuficience/dialýza
U pacientů s renální insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.
Jaterní insuficience
U pacientů s jaterní insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4) . Vzhledem k obsahu paracetamolu nesmí být řípravek ZALDIAR 37,5 mg/325 mg potahované tablety podáván pacientům s těžkou jaterní insuficiencí (viz bod 4.3).
Způsob podání :
Perorální podání.
Tablety se musí polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se nesmějí kousat ani drtit.
(cs)
|