salt:hasText
| - Vážné nežádoucí účinky COC jsou popsány v bodě 4.4.
Během užívání drospirenonu/ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
Méně časté
Vzácné
≥1/100
≥1/1 000 až < 1/100
< 1/1000
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Astma
Psychiatrické poruchy
Depresivní nálada
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Poruchy ucha a labyrintu
Hypakuze
Cévní poruchy
Migréna
Hypertenze
Hypotenze
Tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost
Zvracení
Průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Ekzém
Pruritus
Alopecie
Erythema nodosum
Erythema mutiforme
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Poruchy menstruace
Intermenstruační krvácení
Bolest prsů
Citlivost prsů
Leukorea
Vaginální monilióza
Změny libido
Zvětšení prsů
Vaginitida
Sekrece z prsu
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Retence tekutin
Změny hmotnosti
Následující závažné nežádoucí příhody, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
- Venózní tromboembolická onemocnění;
- Arteriální tromboembolická onemocnění;
- Hypertenze;
- Jaterní tumory;
- Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- Chloasma;
- Akutní či chronické poruchy funkce jater si mohou vynutit přerušení používání COC, dokud se markery jaterní funkce nevrátí k normálním hodnotám.
- U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat či zhoršit příznaky angioedému.
U uživatelek orálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným orálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|