| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: náhrady plazmy a frakce plazmatických bílkovin. ATC kód: B05AA07
Volulyte 6 % je umělá koloidní náhrada pro doplnění objemu, jejíž efekt na zvýšení intravaskulárního objemu a hemodiluci závisí na stupni molární substituce hydroxyethyl skupin (0,4), na velikosti střední molekulové hmotnosti (130 000 Da), na koncentraci (6%), stejně jako na dávce a rychlosti infuze.
Hydroxyethylškrob (130/0,4) obsažený v přípravku Volulyte 6 % je derivátem voskovitého kukuřičného škrobu a má substituční vzorec (C2/C6) přibližně 9:1.
Při infuzi 500 ml podobného přípravku obsahujícího HES 130/0,4 (6 %) v 0,9 % roztoku chloridu sodného dobrovolníkům se za 30 minut zvýšila hladina neexpansivního objemu přibližně o 100 % infundovaného objemu a přetrvávála přibližně 4-6 hodin.
Isovolemická výměna krve s HES 130/0,4 (6 %) v 0,9 % roztoku chloridu sodného, udržuje objem krve nejméně 6 hodin.
Volulyte 6 % obsahuje elektrolyty Na+, K+, Mg++, Cl- a octany- v izotonické skladbě. Octan je metabolizační anion, který je oxidovatelný v různých orgánech a má alkalizační účinek.
Volulyte 6 % obsahuje redukované množství chloridů, a proto ruší vznik hyperchloremické metabolické acidózy, zvláště jsou-li požadovány velké dávky infuzí nebo jestliže je u pacientů riziko vzniku metabolické acidózy.
V srdeční chirurgii hladiny chloridů byly signifikantně nižší a báze nadměrných hladin se zdála být méně negativní u přípravku Volulyte 6 % ve srovnání s HES 130/0,4 (6 %) v 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Léčba u dětí
S tímto přípravkem nebyly prováděny žádné klinické studie u dětí. Avšak jsou k dispozici limitované klinické údaje o použití podobného přípravku obsahujícího HES 130/0,4 (6 %) v 0,9 % roztoku chloridu sodného u dětí. U 41 dětí včetně novorozenců a dětí (do 2 let věku) byla při chirurgických zákrocích, které nebyly prováděny na srdci, podávana udržovací dávka 16±9 ml/kg, která byla bezpečně a dobře tolerována pro stabilitu hemodynamiky. Tolerabilita tohoto přípravku podávaného před operací byla srovnatelná s 5 % roztokem albuminu. (viz bod 4.2, 4.4)
Léčba těhotných žen podstupujících císařský řez
Jsou k dispozici pouze omezené údaje z klinických studií o použití jednorázové dávky HES 130/0,4 (6%) v 0,9% roztoku chloridu sodného u těhotných žen podstupujících císařský řez ve spinální anestezii. Výskyt hypotenze byl výrazně nižší při použití HES 130/0,4 (6%) ve srovnání s kontrolou, ve které byly použity krystaloidy (36,6% versus 55,3%). Celkové zhodnocení účinnosti ukázalo značné výhody při použití HES 130/0,4 (6%) pro prevenci hypotenze a při těžké hypotenzi ve srovnání s kontrolou, ve které byly použity krystaloidy.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)