About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160446_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Přípravek Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku by měl být u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí nebo oftalmologickým herpes simplex užíván s opatrností nebo vůbec. Ani po 12měsíční léčbě přípravkem Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nebyly pozorovány žádné známky atrofie nosní sliznice. Mometason-furoát také působí regresi stavu nosní sliznice směrem k normálnímu histologickému fenotypu. Podobně jako při jakékoli jiné dlouhodobé terapii by i u pacientů léčených přípravkem Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku po dobu několika měsíců nebo i déle měla být prováděna pravidelná vyšetření, zaměřená na možné změny nosní sliznice. Pokud se objeví lokalizovaná mykotická infekce v oblasti nosu nebo faryngu, může být nutné přerušit léčbu přípravkem Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nebo přidat vhodnou léčbu. Přetrvávající nasofaryngeální podráždění může být indikací pro přerušení léčby přípravkem Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku. Ačkoli u většiny pacientů přípravek Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku kontroluje nosní příznaky, současné užívání vhodné doplňkové léčby může poskytnout dodatečné zmírnění ostatních příznaků, obzvláště očních příznaků. Při dlouhodobém podávání přípravku Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nebyla prokázána suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Nicméně pacienti převádění z dlouhodobé léčby systémově působícími kortikosteroidy na přípravek Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku vyžadují pozorné sledování. Přerušení léčby systémovými kortikosteroidy může u těchto pacientů vést k projevům nedostatečnosti nadledvin přetrvávající až několik měsíců, do plné obnovy funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Pokud se u těchto pacientů příznaky nedostatečnosti nadledvin objeví, je nutno podávání systémových kortikosteroidů obnovit, zahájit též další potřebnou léčbu a provést nutná opatření. V průběhu přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na přípravek Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku se mohou u některých pacientů projevit vedle ústupu nosních příznaků i nežádoucí příznaky provázející přerušení léčby systémově působícími kortikosteroidy (např. bolesti kloubů a/nebo svalů, malátnost a zpočátku i deprese). V těchto případech je nutno pacienty povzbudit k pokračování v léčbě přípravkem Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku. Při tomto přechodu se také mohou projevit některé další alergické stavy, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, které byly předchozí léčbou systémově působícími kortikosteroidy potlačeny. Bezpečnost a účinnost přípravku Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nebyla studována při užití v léčbě unilaterálních polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou nebo polypů, které úplně uzavírají nosní dutiny. Je třeba dále vyšetřit unilaterální polypy, které mají neobvyklý nebo nepravidelný vzhled, zvláště pokud jsou vředovité nebo krvácejí. Pacienti léčení kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, musí být upozorněni na rizika možnosti nákazy určitými infekčními chorobami (jako jsou plané neštovice a spalničky) a na důležitost nutnosti okamžitého vyhledání lékaře v případě eventuální nákazy. Velmi vzácně byly po intranazální aplikaci kortikosteroidů uváděny případy perforace nosního septa nebo zvýšeného nitroočního tlaku. Léčba vyššími než doporučenými dávkami může způsobit klinicky významnou supresi nadledvin. Pokud je zřejmé, že jsou podávány vyšší dávky, než je doporučeno, pak by mělo být zváženo podání dodatečných systémových kortikosteroidů během stresových situací nebo při chirurgických výkonech. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku při léčbě nosní polypózy u dětí a mladistvých do 18 let nebyla studována. Systémové účinky nazálních kortikosteroidů se mohou projevit hlavně při užívání vysokých dávek, předepsaných na delší dobu. Výskyt takovýchto účinků je daleko méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů a může se u jednotlivých pacientů a mezi různými kortikosteroidovými přípravky lišit. Mezi možné systémové účinky může patřit Cushingův syndrom, Cushingoidní znaky, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, katarakta, glaukom a vzácněji celá škála psychologických a behaviorálních účinků včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (obzvláště u dětí). Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí, které užívají dlouhodobě nazální kortikosteroidy. Jestliže je růst zpomalený, je třeba revidovat léčbu pomocí redukce dávek nazálních kortikosteroidů, a je-li to možné, ponechat nejnižší dávku, která příznaky účinně kontroluje. Navíc je třeba uvážit vyšetření pacienta u dětského lékaře-specialisty. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software