| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika (formoterol) a jiná léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest
ATC kód: R03 AK07
Mechanismus účinku a farmakodynamický účinek
Přípravek Combair obsahuje beklometason dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně vykazují aditivní efekt na snížení exacerbace astmatu.
Beklometason dipropionát
Beklometason dipropionát má v případě inhalačního podání jako glukokortikoid protizánětlivý účinek v plicích, což způsobuje snížení symptomů a exacerbace astmatu a přitom má méně nežádoucích účinků než kortikoid podávaný systémově.
Formoterol
Formoterol je selektivní beta2-sympatomimetikum. Formoterol působí u pacientů s reverzibilními obstrukčními chorobami dýchacích cest bronchodilatačně. Účinek nastává do jedné až tří minut po inhalaci. Významná bronchodilatace je stále přítomna ještě za 12 hodin po inhalaci.
Combair
V klinických pokusech u dospělých zlepšuje přidání formoterolu k beklometasonu dipropionátu symptomy astmatu a funkce plic a snižuje exacerbaci astmatu.
Ve studii, která trvala 24 týdnů, byl účinek přípravku Combair přinejmenším stejný jako podání formoterolu a beklometasonu dipropionátu podaných odděleně a měl lepší účinky než beklometason dipropionát samotný.
{0>Clinical efficacy for {TRADE NAME} maintenance and reliever therapy <}0{>Klinická účinnost udržovací a úlevové léčby přípravkem Combair <0}
{0>In a 48-week parallel group study involving 1701 asthma patients, the efficacy of {Trade name}administered as maintenance (1 inhalation BID) and reliever therapy (up to a total of 8 puffs per day) was compared to {Trade name} administered as maintenance therapy (1 inhalation BID) plus as needed salbutamol, in adult patients with un-controlled moderate to severe asthma.<}0{>Ve 48 týdenní studii s paralelními skupinami na 1 701 pacientech s astmatem se u dospělých pacientů s nekontrolovaným astmatem střední až vysoké intenzity srovnávala účinnost přípravku Combair v udržovací (1 vdech dvakrát denně) a úlevové léčbě (až 8 vdechů denně) s přípravkem Combair podávaným jako udržovací léčba (1 vdech dvakrát denně) se salbutamolem dle potřeby.<0} {0>The results demonstrated that {Trade name}used as maintenance and reliever therapy significantly prolonged the time to first severe exacerbation (*) when compared with {Trade name}used as maintenance plus as needed salbutamol (p< 0.001 for both ITT and PP population).<}0{>Výsledky prokazují, že přípravek Combair používaný jako udržovací a úlevová léčba významně prodloužil dobu do první závažné exacerbace (*) ve srovnání s přípravkem Combair používaným jako udržovací léčba se salbutamolem dle potřeby (p<0,001 v populaci ITT [zamýšlená léčba] i PP [dle protokolu]).<0} {0>The rate of severe asthma exacerbations per patients/year, was significantly reduced in the maintenance and reliever therapy group compared to salbutamol group:<}0{>Frekvence závažných exacerbací astmatu na pacienta/rok byla ve skupině udržovací a úlevové léčby významně nižší ve srovnání se skupinou salbutamolu:<0} {0>0,1476 vs 0,2239 respectively (statistically significant reduction:<}0{>0,1476 resp. 0,2239 (statisticky významné snížení:<0} {0>p<0.001).<}0{>p<0,001).<0} {0>Patients in the {Trade name} maintenance and reliever group achieved a clinically meaningful improvement in asthma control.<}0{>Pacienti ve skupině udržovací a úlevové léčby přípravkem Combair dosáhli klinicky významného zlepšení kontroly astmatu.<0} {0>The mean number of inhalations/day of reliever medication and the proportion of patients using reliever medication decreased similarly in both groups.<}0{>Průměrný počet inhalací úlevové medikace denně a poměr pacientů používajících úlevovou medikaci se v obou skupinách snížil podobně.<0}
{0>Note* :severe exacerbations were defined as deterioration in asthma resulting in hospitalisation or emergency room treatment, or resulting in the need for systemic steroids for more than 3 days<}0{>Poznámka* : závažné exacerbace byly definovány jako zhoršení astmatu vedoucí k hospitalizaci nebo akutní ambulantní léčbě či potřebě systémové aplikace steroidů po dobu více než 3 dny.<0}
{0>In another clinical study, a single dose of {TRADE NAME} 100/6 mcg provided a quick bronchodilation effect and a rapid relief from dyspnea symptoms similar to that of salbutamol 200 mcg/dose in asthmatic patients when metacholine challenge is used to induce bronchocostriction.<}0{>V jiné klinické studii vedla jedna dávka přípravku Combair 100/6 ug u astmatických pacientů k rychlé bronchodilataci a rychlé úlevě od dyspnoe podobně jako při použití salbutamolu 200 ug/dávku – k indukci bronchokonstrikce byl použit metacholinový test.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)