| salt:hasText
| - Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky léku během kontrolovaných klinických studií s rabeprazolem patřily bolest hlavy, průjem, bolest břicha, astenie, nadýmání, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích účinků zaznamenaných během klinických studií vykazovala mírný nebo střední stupeň závažnosti a přechodnou povahu.
V klinických studiích a po uvedení na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Podle četnosti se definují jako:
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1 000 až <1/100)
Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Třída orgánových systémů
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Infekce a infestace
infekce
Poruchy krve a lymfatického systému
neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, leukocytóza
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita1,2
Poruchy metabolismu a výživy
anorexie
hyponatremie, hypomagnezemie (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
insomnie
nervozita
deprese
zmatenost
Poruchy nervového systému
bolest hlavy, závratě
somnolence
Poruchy oka
poruchy vidění
Cévní poruchy
periferní edém
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel, faryngitida, rinitida
bronchitida, sinusitida
Gastrointesti-nální poruchy
průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha, zácpa, nadýmání
dyspepsie,
sucho v ústech, říhání
gastritida, stomatitida,
poruchy chuti
Poruchy jater a žlučových cest
hepatitida,
žloutenka, hepatická encefalopatie3
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka, erytém2
svědění, pocení, bulózní reakce2
erythema multiforme,
toxická epidermální nekrolýza (TEN),
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
nespecifická bolest, bolest v zádech
myalgie,
křeče v dolních končetinách, artralgie, fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
infekce močových cest
intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
astenie, onemocnění podobné chřipce
bolest na hrudi, zimnice,
pyrexie
Vyšetření
zvýšené hladiny jaterních enzymů3
nárůst tělesné hmotnosti
1 Zahrnuje otok obličeje, hypotenzi a dušnost
2 Erytém, bulózní reakce a reakce z přecitlivělosti obvykle odezněly po přerušení léčby.
3 U pacientů s cirhózou se vyskytla vzácná hlášení o hepatické encefalopatii. U pacientů se závažnou hepatickou dysfunkcí by měl předepisující lékař při prvním zahájení léčby přípravkem Zulbex postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)