| salt:hasText
| - Následující hlášené nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti na: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků
Systém, orgán, třída
Frekvence
Casodex 150 (monoterapie)
Poruchy krve a lymfatického systému
časté
Anémie
Poruchy imunitního systému
méně časté
Alergické reakce (zahrnující angioneurotický edém a urtikárii)
Poruchy metabolismu a výživy
časté
Anorexie
Psychiatrické poruchy
časté
Snížené libido, deprese
Poruchy nervového systému
časté
Závrať, ospalost
Cévní poruchy
časté
Návaly horka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně časté
Intersticiální plicní nemoc
Gastrointestinální poruchy
časté
Bolest břicha, zácpa, dyspepsie, plynatost, nevolnost
Poruchy jater a žlučových cest
časté
vzácné
Jaterní změny (včetně zvýšené hladiny transamináz, žloutenky) _poruchy jater a žlučových cesta
Jaterní selhání b
Poruchy kůže a podkožní tkáně
velmi časté
časté
Vyrážka
Alopecie, hirsutismus/obnovení vlasového porostu, suchá pokožka, svědění
Poruchy ledvin a močových cest
časté
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
velmi časté
Gynekomastie a citlivost prsů c
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
velmi časté
časté
Astenie
Bolest na hrudi, edém
Vyšetření
časté
Zvýšená tělesná hmotnost
a Jaterní změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě, nebo ustaly po jejím přerušení.
b Vzácně se u pacientů léčených přípravkem Casodex 150 vyskytlo jaterní selhání, příčinná souvislost však nebyla s jistotou určena. Je třeba zvážit pravidelné vyšetřování jaterních funkcí (viz také bod 4.4).
U většiny pacientů, kteří užívali Casodex 150 jako monoterapii, se objevila gynekomastie a/nebo bolest prsů. Tyto příznaky byly ve studiích hodnoceny jako výrazné přibližně u 5 % pacientů. Gynekomastie se nemusí po skončení léčby spontánně upravit, zvláště po dlouhodobé léčbě.
Kromě toho byly v klinických studiích s bikalutamidem a analogem LHRH pozorovány případy selhání srdce (podle názoru zkoušejících jako možné nežádoucí účinky s četností > 1 %). Příčinná souvislost s léčbou nebyla prokázána.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)