| salt:hasText
| - Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících Mometil jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4.8). Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a době trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku. Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže, doporučuje se omezit expozici slunečnímu a UV záření nošením ochranných oděvů a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Pacienti užívající Mometil musí být upozorněni, že, pokud se objeví známky infekce, nečekané hematomy, krvácení nebo jakékoli další příznaky útlumu kostní dřeně, je třeba to okamžitě hlásit lékaři.
Pacienti léčení imunosupresivy, včetně mykofenolátu, mají vyšší riziko vzniku oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových a protozoálních), fatálních infekcí a sepse (viz bod 4.8). Mezi oportunní infekce patří s virem BK asociovaná nefropatie a s JC virem asociovaná progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Tyto infekce jsou často spojené s vyšší celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k závažným nebo fatálním stavům, které by měl lékař zvažovat v diferenciální diagnóze u imunosuprimovaných pacientů s poruchou renálních funkcí nebo neurologickými symptomy.
Pacienty léčené přípravkem Mometil je třeba kontrolovat s ohledem na vznik neutropenie, která může být důsledkem podávání samotného přípravku Mometil, další současné medikace, virových infekcí nebo kombinací těchto vlivů. Pacientům užívajícím Mometil je třeba vyšetřovat kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku. Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů <1,3x103/μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Mometil.
U pacientů léčených mykofenolát mofetilem v kombinaci s dalšími imunosupresivními látkami byly zaznamenány případy čisté aplazie červené řady (PRCA). Mechanismus, jakým mykofenolát mofetil indukuje PRCA, není znám. PRCA může být zvrácena snížením dávky nebo přerušením léčby přípravkem Mometil. Změny v léčbě přípravkem Mometil by se u pacientů po transplantaci měly provádět pod přísným dohledem, aby se minimalizovalo riziko odloučení štěpu (viz bod 4.8).
Pacienti by měli být poučeni, že v průběhu léčby mykofenolát mofetilem může být méně účinná vakcinace a že je třeba se vyvarovat očkování živými oslabenými vakcínami (viz bod 4.5). Očkování proti chřipce lze zvážit. Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Podávání mykofenolát mofetilu je spojeno se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu, včetně velmi vzácných případů ulcerace, krvácení a perforace. Je proto nutné podávat Mometil velmi opatrně pacientům s vážným aktivním onemocněním zažívacího systému.
Mometil je inhibitor inosin monofosfátdehydrogenázy (IMPDH). Teoreticky by proto neměl být podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferázy (HGPRT) jako je Lesh-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.
Nedoporučuje se podávat mykofenolát mofetil spolu s azathioprinem, protože tato kombinace nebyla dosud studována.
S ohledem na signifikantní snížení hodnot AUC MPA cholestyraminem je třeba dbát opatrnosti při současném podávání přípravku Mometil s léčivými přípravky, které interferují s enterohepatickou recirkulací, a to pro možné snížení účinnosti přípravku Mometil.
Poměr rizika k prospěchu současného podávání mykofenolát mofetilu s takrolimem nebo sirolimem nebyl stanoven (viz též bod 4.5).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)