About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154369_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: Formoterol a jiná léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. ATC kód: R03AK07 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Flutiform obsahuje flutikason-propionát a formoterol-fumarát. Mechanismy účinku jsou popsány níže pro jednotlivé složky. Tyto léky představují dvě třídy léčiv (syntetický kortikosteroid a selektivní, dlouhodobě působící agonista β2-adrenergních receptorů) a stejně jako u jiných kombinací inhalovaného kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty jsou aditivní účinky spatřovány ve snížení exacerbace astmatu. Flutikason-propionát Flutikason-propionát je syntetický, trifluorinovaný glukokortikoid se silným protizánětlivým účinkem v plicích při podávání inhalací. Flutikason-propionát snižuje příznaky a exacerbace astmatu s menším množstvím nežádoucích účinků než při systémovém podávání kortikosteroidů. Formoterol-fumarát Formoterol-fumarát je dlouhodobě působící selektivní agonista β2-adrenergních receptorů. Inhalovaný formoterol-fumarát působí místně v plicích jako bronchodilatans. Nástup bronchodilatačního účinku je rychlý, během 1-3 minut, a doba trvání účinku je alespoň 12 hodin po podání jedné dávky. Flutiform V klinických studiích trvajících 12 týdnů u dospělých a dospívajících přidání formoterolu k flutikason-propionátu zlepšilo symptomy astmatu a funkci plic a snížilo exacerbace astmatu. Terapeutický účinek přípravku Flutiform byl vyšší než účinek samotného flutikason-propionátu. Dlouhodobá data porovnávající Flutiform a flutikason-propionát nejsou k dispozici. Klinické studie přípravku Flutiform trvající 8 týdnů prokázaly, že jeho vliv na funkci plic byl přinejmenším stejný jako vliv kombinace flutikason-propionátu a formoterol-fumarátu podávaných v samostatných inhalátorech. Dlouhodobá srovnávací data pro Flutiform versus flutikason-propionát a formoterol-fumarát nesou dostupná. Při studiích trvající až 12 měsíců a prováděných na dospělých a dospívajících pacientech nebyly zjištěny žádné známky útlumu léčebných účinků. Trendy dávka-odpověď u přípravku Flutiform byly evidentní pro cílové ukazatele na základě příznaků, s rostoucím prospěchem vysoké dávky přípravku Flutiform ve srovnání s nízkou dávkou, a to s největší pravděpodobností u pacientů s těžším astmatem. Pediatrická populace Ve dvanáctitýdenní pediatrické studii zahrnující šestiměsíční prodlužovací fázi ověření dlouhodobé bezpečnosti bylo 210 dětí ve věku 4-12 let léčeno udržovací dávkou přípravku Flutiform (2 inhalace 50/5 mikrogramů dvakrát denně) nebo fixním kombinovaným srovnávacím lékem. Během dvanácti týdnů studie byla plicní funkce přinejmenším stejná jako u fixního kombinovaného srovnávacího léku. Po dvanácti týdnech základní fáze studie mohli pacienti zahájit šestiměsíční prodlužovací fázi. V této šestiměsíční prodlužovací fázi, kterou dokončilo dvě stě pět pacientů léčených přípravkem Flutiform, se ukázalo, že byl přípravek Flutiform bezpečný a byl dobře snášen. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software