About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148683_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2. Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Absorpce Biologická dostupnost ropinirolu je přibližně 50% (36% až 57%) a Cmax ropirinolu je dosaženo v průměru za 1,5 hodiny po podání dávky. Vzrůst systémové expozice (Cmax a AUC) ropinirolu je v rozsahu terapeutických dávek proporcionální dávce. Potrava s vysokým obsahem tuku snižuje rychlost vstřebávání, a to oddálením mediánu Tmax na 2,6 hodiny a dochází přibližně k 25% průměrnému snížení Cmax. Distribuce Vazba ropinirolu na bílkoviny krevní plazmy je nízká (10 – 40 %). V souladu s lipofilií molekuly, ropinirol má velký distribuční objem (přibližně 7 l/kg). Metabolismus Ropinirol je primárně metabolizován isoenzymem CYP1A2 cytochromu P450 a jeho metabolity jsou vylučovány močí. Hlavní metabolit je nejméně 100-krát méně účinný než ropinirol ve zvířecích modelech dopaminergní funkce. Eliminace Ropinirol je vylučován ze systémové cirkulace, průměrný poločas je přibližně 6 hodin. Nebyl pozorován rozdíl mezi vylučováním ropinirolu po jednorázovém a opakovaném perorálním podání. Ve farmakokinetických parametrech ropinirolu byla popsána široká interindividuální variabilita. Linearita Farmakokinetika ropinirolu je obecně lineární (Cmax a AUC) v terapeutickém rozmezí mezi 0,25 mg a 4 mg po jednorázovém podání i po opakovaném podání. Populační charakteristiky U pacientů starších 65-ti let je možné snížení systémové clearance ropinirolu přibližně o 30%. U pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu mezi 30-50 ml/min) nebyly pozorovány změny ve farmakokinetice ropinirolu. Nejsou dostupná data u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin. Pediatrická populace Omezené farmakokinetické údaje získané od mladistvých (12-17 let, n=9) ukazují, že systémová expozice po podání jednotlivých dávek 0,125 mg a 0,25 mg byla podobná systémové expozici pozorované u dospělých (viz rovněž bod 4.2, odstavec "Děti a mladiství") (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software