salt:hasText
| - Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku patřily pocity štípání nebo pálení v nose a krku a také suchá nosní sliznice.
Četnost nežádoucích účinků byla definována podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
Nežádoucí účinky zaznamenané v níže uvedené tabulce jsou odvozeny z klinických studií účinnosti a/nebo bezpečnosti xylometazolinu a také z kazuistik.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Systémové alergické reakce
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: nervozita, nespavost, ospalost/netečnost (především u dětí)
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: halucinace (především u dětí), bolest hlavy
: křeče (především u dětí)
Srdeční poruchy
Vzácné: palpitace, tachykardie
Velmi vzácné: arytmie
Cévní poruchy
Vzácné: hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: větší otoky sliznice po ukončení léčby, epistaxe
Velmi vzácné: apnoe u kojenců a novorozenců
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nauzea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: štípání nebo pálení v nose a krku, suchá nosní sliznice�Velmi vzácné: únava
Pediatrická populace
Několik klinických studií prokázalo bezpečnost xylometazolinu u dětí. Údaje z klinických studií a kazuistik ukazují, že se u dětí očekává podobná frekvence, typ a závažnost nežádoucích reakcí jako u dospělých. Většina nežádoucích účinků hlášených u dětí se objevila po předávkování xylometazolinem. Patří mezi ně nervozita, nespavost, ospalost/netečnost, halucinace a křeče. U kojenců a novorozenců byly zaznamenány případy nepravidelného dýchání.
(cs)
|