| salt:hasText
| - Pouze epilezionální podání. Neaplikujte intravaskulárně. Život ohrožující trombembolické komplikace mohou nastat v případě intravaskulární aplikace přípravku. Injekce přípravku ARTISS do měkkých tkání s sebou nese riziko místního poškození tkáně.
Opatrnost je třeba při aplikaci fibrinového lepidla pomocí stlačeného plynu.
Aplikace stlačeným plynem je spojena s potenciálním rizikem vzduchové embolie, protržení tkáně nebo zachycení plynu s kompresí, která může být život ohrožující.
Zdravotnický prostředek EasySpray / sprejovací zařízení se nesmí použít k aplikaci přípravku ARTISS v místech organismu, která jsou špatně přístupná.
Přípravek ARTISS se může aplikovat sprejováním pouze v přehledných místech.
Vzduchová nebo plynová embolie se objevila při použití sprejovacích zdravotnických prostředků pro podávání fibrinových lepidel, které mají tlakovou regulaci. Tento jev se zdá být v souvislosti s použitím sprejovacích zdravotnických prostředků, pokud se použijí vyšší než doporučené tlaky a v těsné blízkosti od povrchu tkáně.
Pokud přípravek ARTISS aplikujete sprejovacím zařízením, tlak se má pohybovat v rozmezí doporučeném výrobcem zdravotnického prostředku. Sprejování přípravku ARTISS má být provedeno pomocí dodaného příslušenství pro sprejovou aplikaci a tlak nesmí překročit 2,0 bary. Jestliže specifická doporučení od výrobce sprejovacího zařízení chybí, přípravek ARTISS se nesmí sprejovat ze vzdálenosti menší než 10- od povrchu tkáně. Při sprejování přípravku ARTISS je třeba monitorovat změny krevního tlaku, tepové frekvence, saturaci kyslíkem a výdej zbytkového CO2 vzhledem k možnému vzniku vzduchové nebo plynové embolie.
Přípravek ARTISS se aplikuje v tenké vrstvě. Nadměrná tloušťka sraženiny může negativně interferovat s účinkem přípravku a procesem hojení rány.
Přípravek ARTISS není indikován k hemostáze nebo lepení v situacích, kdy je vyžadována rychlá koagulace lepidla. To platí zvláště při kardiovaskulárních operacích, kdy se uzavírání cévních anastomóz přípravkem ARTISS nemá používat.
Přípravek ARTISS není indikován pro použití v neurochirurgii a jako podpora sutur při gastrointestinálních nebo cévních anastomózách, protože nejsou k dispozici údaje podporující tyto indikace.
Před podáním přípravku ARTISS musí být části těla mimo místo aplikace dostatečně chráněny/zakryty, aby se předešlo tkáňové adhezi na nežádoucích místech.
Přípravky obsahující oxidovanou celulózu jako nosný materiál mohou snížit účinek přípravku ARTISS neměly by být používány (viz bod.6.2 Inkompatibility).
Podobně jako u jiných přípravků obsahujících proteiny se může objevit hypersenzitivní reakce alergického typu. Příznaky hypersenzitivity mohou zahrnovat vyrážku, generalizovanou kopřivku, tlak na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi. Pokud se vyskytnou tyto příznaky, podávání přípravku musí být okamžitě přerušeno.
Přípravek ARTISS obsahuje aprotinin. I v případě přísně lokální aplikace existuje riziko anafylaktické reakce spojené s přítomností aprotininu. Riziko se zdá výt vyšší v případech, kdy došlo k předchozí expozici, i pokud byla dobře tolerována. Proto je nutné zaznamenat jakékoli použití aprotininu nebo přípravků obsahujících aprotinin do dokumentace pacienta.
Syntetický aprotinin je strukturálně identický s aprotininem hovězím, a proto by použití přípravku ARTISS u pacientů alergických na hovězí proteiny mělo být pečlivě zváženo.
V případě anafylaktických /anafylaktoidních nebo závažných hypersenzitivních reakcí musí být podávání přerušeno, již aplikovaný polymerovaný přípravek by se měl odstranit z operační rány a musí být přijato odpovídající lékařské ošetření a záchranná opatření. V případě šoku musí být zahájena standardní protišoková léčba.
Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a zařazení účinných výrobních postupů deaktivace/odstranění virů. Přesto nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena. To platí i pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry nebo jiné patogeny.
Přijatá opatření jsou považována za účinná proti obaleným virům, jako je HIV, HBV a HCV a proti neobalenému viru HAV.
Omezený účinek mohou mít tato opatření u neobalených virů, jako je parvovirus B19. Infekce parvovirem B19 může být závažná pro těhotné ženy (infekce plodu) a pro jedince s imunodeficitem nebo se zvýšenou erytropoézou (např. hemolytická anémie).
Při každém podání přípravku ARTISS pacientovi důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně dohledat údaje o použité šarži.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)