About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC140834_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita Průměrné hodnoty LD50 jsou u myších samců 1137 mg/kg, u myších samic 683 mg/kg, u potkaních samic 1325 mg/kg. 14denní toxikologická studie: Po perorálním podání vyšších dávek (150 mg/kg/den, tj. více jak desetinásobná denní lidská terapeutická dávka) v suspenzi zaznamenalo sledování pouze u myších samic nefrotoxicitu a 50% mortalitu, u myších samců a u potkanů nebyly zaznamenány žádné rozdíly oproti kontrolám. Tato druhově a pohlavně rozdílná toxicitní citlivost je v souladu s nálezy akutní toxicity. Kancerogenita Propafenon podávaný denně perorálně myším v dávkách až do 360 mg/kg přes 104 týdnů a potkanům 270 mg/kg přes 130 týdnů neprokázal kancerogenní účinek. Vliv na reprodukci Literatura udává, že nebyl zaznamenán výskyt malformací při p.o. podání dávek do 600 mg/kg u potkanů a 150 mg/kg u králíků. Fertilita nebyla ovlivněna až do 270 mg/kg, resp. 120 mg/kg. V dalším sledování perinatálního a postnatálního vývoje u potkanů bylo pozorováno pouze zpomalení váhových přírůstků od dávek 180 mg/kg. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software