About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC132335_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Hyperprolaktinémie může být fyziologická (těhotenství, laktace), či může nastat z jiných důvodů, mimo jiné z důvodu tumoru hypotalamu nebo hypofýzy a působení různých léků. Z tohoto důvodu je nezbytné, aby byl každý případ hyperprolaktinémie pokud možno vysvětlen a zahájena kauzální léčba. Vzhledem k tomu, že ve vzácných případech může ortostatická hypotenze vyústit v synkopu, je doporučeno během prvních dnů léčby a po zvýšeném dávkování kontrolovat krevní tlak v leže i ve stoji.. Kromě toho, u pacientů se závažným onemocněním srdce zvýší změna ortostatických reflexů srdeční frekvenci U žen nemocných poruchou plodnosti související s prolaktinem může léčba přípravkem NORPROLAC vést k obnovení plodnosti. Ženám v produktivním věku, které si nepřejí otěhotnět, by se mělo doporučit, aby používaly spolehlivý způsob antikoncepce. V několika případech, včetně pacientů bez předchozí anamnézy duševní choroby, byla léčba přípravkem NORPROLAC spojená s výskytem akutní psychózy, která byla po vysazení léku obvykle reverzibilní. Zvláštní opatrnost se požaduje u pacientů s psychotickými epizodami v jejich dřívější anamnéze. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku NORPROLAC u pacientů s poškozenou funkcí ledvin či jater. NORPROLAC je spojován s ospalostí ( somnolence). Další agonisté dopaminu jsou spojováni s náhlými epizodami ospalosti, obzvláště u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Pacienti o tom musí být informováni a musí jim být sděleno, aby dbali opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů v průběhu léčby přípravkem NORPROLAC .. Pacienti, u kterých se projevila ospalost (somnolence ) nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje. Dále lze uvažovat o snížení dávkování nebo ukončení léčby. Dosud nebyly provedeny žádné interakční studie s quinagolidem a proto se doporučuje postupovat opatrně v případě, že je léčba přípravkem NORPROLAC kombinována s dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5). Pacienti trpící vzácnou dědičnou laktózovou intolerancí, nedostatkem Lapp laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí nesmějí užívat tento lék. Snášenlivost přípravku NORPROLAC se může snižovat působením alkoholu. U pacientů s Parkinsonovou nemocí léčených dopaminovými agonisty byly hlášeny stavy chorobného hráčství, zvýšeného libida a hypersexuality. U omezeného počtu starších pacientů byl adenom hypofýzy a revmatická artritida léčena quinagolidem v dávkách v rozmezí 50-300 µg/den. Délka léčby se pohybovala v rozmezí 6 – 93 měsíců a léčba byla dobře snášena. U omezeného počtu dětí ve věku 7 – 17 let byl prolaktinom léčen přípravkem NORPROLAC v dávkách v rozmezí 75 – 600 µg/den. Délka léčby se pohybovala v rozmezí 1 – 5 let a léčba byla dobře snášena. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software