| salt:hasText
| - Podle zkušeností s podáváním Fludary patří mezi nejčastější nežádoucí účinky myelosuprese (neutropenie, trombocytopenie a anémie), infekce včetně pneumonie, kašel, horečka, únava, slabost, nauzea, zvracení a průjem. K ostatním běžně uváděným nežádoucím účinkům patří zimnice, edémy, malátnost, periferní neuropatie, poruchy vidění, anorexie, záněty sliznic, stomatitida a kožní vyrážky. Při léčbě Fludarou se vyskytly i závažné oportunní infekce. Následkem těžkých nežádoucích účinků došlo rovněž k úmrtím.
Následující tabulka uvádí nežádoucí příhody podle orgánových systémů (klasifikace MedDRA). Frekvence jsou založeny na údajích z klinických studiích, bez ohledu na souvislost s podáváním Fludary. Vzácné nežádoucí reakce byly zachyceny převážně v postmarketingových sledováních.
Orgánové systémy dle
MedDRA
Velmi časté
(1/10
Časté
≥ 1/100 až <1/10
Méně časté
≥ 1/1000 až <1/100
Vzácné
(1/10,000 až <1/1000
Infekce a infestace
Infekce / oportunní infekce
(jako je reaktivace latentní virové infekce např. herpes zoster, Epstein-Barrové-virus,
progresivní multifokální leukoencefalopatie),
pneumonie
Lymfoproliferativní porucha (spojená s E-B virem)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Myelodysplastický syndrom a akutní myeloidní leukémie
(spojené s předchozí, současnou nebo následnou léčbou alkylačními látkami nebo s ozářením) *
Poruchy krve a lymfatického systému
Neutropenie,
anémie, trombocytopenie
Myelosuprese
Poruchy imunitního systému
Autoimunní poruchy (včetně autoimunní hemolytické anémie, trombocytopenické purpury, pemfigu, Evansova syndromu, získané hemofilie)
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Syndrom z rozpadu nádorové hmoty (včetně renálního selhání, hyperkalémie, metabolické acidózy, hematurie, urátové krystalurie, hyperurikémie, hyperfosfatémie, hypokalcémie)
Poruchy nervového systému
Periferní neuropatie
Zmatenost
Agitace. křeče, koma
Poruchy oka
Poruchy vidění
Zánět zrakového nervu, neuropatie zrakového nervu, slepota
Srdeční poruchy
Srdeční selhání, arytmie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Kašel
Plicní toxicita (včetně dušnosti, plicní fibrózy, pneumonitidy)
Gastrointestinální poruchy
Nauzea, zvracení, průjem
Stomatitida
Gastrointestinální krvácení, abnormální hodnoty pankreatických enzymů
Poruchy jater a žlučových cest
Abnormální hodnoty jaterních enzymů
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Rakovina kůže,
Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellova typu)
Poruchy ledvin a močových cest
Hemoragická cystitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Horečka, únava, slabost
Zimnice, malátnost, edémy, záněty sliznic
* Monoterapie Fludarou nebyla spojena s vyšším rizikem rozvoje myelodysplastického syndromu / akutní myeloidní leukémie.
Pro popis určitých reakcí, jsou použity nejvhodnější termíny dle MedDRA (verze 8.0). Synonyma nebo související stavy nejsou uvedeny, ale je třeba je také brát v úvahu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)