salt:hasText
| - Nežádoucí účinky obvykle a obecně ustupují po snížení dávky a lze jim zpravidla předejít při pozorném individuálním dávkování.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: agranulocytóza, neutropénie nebo trombopénie
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: zvýšení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté: zmatenost
Vzácné: depresivní nálada až suicidální tendence, pokles libida
Není známo: halucinace a "paradoxní" reakce (např. stavy vzrušenosti, úzkost, spánkové poruchy, záchvaty zuřivosti, zmnožené svalové spasmy a křeče)
U pacientů s depresivní poruchou může dojít ke zvýraznění symptomatiky, depresivní stavy však mohou nastat i u pacientů bez depresivní poruchy.
Při výskytu halucinací, stejně jako "paradoxních" reakcí a při suicidiálních tendencích je nutné přípravek vysadit.
Poruchy nervového systému
Časté: neočekávaně silná sedace, somnolence, pocit omámenosti, pocit závrati, bolesti hlavy, ataxie, anterográdní amnézie
Není známo: nystagmus
Po večerním podání diazepamu se může projevit efekt přetrvávajícího účinku večerní dávky: poruchy koncentrace pozornosti a přetrvávající únavnost, což může ovlivnit reakční pohotovost.
Při vysokém dávkování a delším podávání (což ovšem při této lékové formě přípravku sotva přichází v úvahu) se mohou projevit reverzibilní poruchy řeči, jako nezřetelná a zpomalená řeč (poruchy artikulace), nejistá chůze a poruchy hybnosti, dystonie a extrapyramidové poruchy, zrakové poruchy (diplopie a nystagmus).
Srdeční poruchy
Vzácné: bradykardie až zástava srdeční činnosti (častěji u starších pacientů)
Cévní poruchy
Vzácné: hypotenze (častěji u starších pacientů)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: laryngospasmus, respirační deprese, apnoe (častěji u starších pacientů)
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nauzea, zvracení, tlak v epigastriu, zácpa, průjem, suchost v ústech
Není známo: kolikovité bolesti břicha s průjmy po vícedenním podávání přípravku ve velmi vysokých dávkách (např. při tetanu)
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: alergické kožní reakce (pruritus, urtika, flush)
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: poruchy menstruačního cyklu
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava, malátnost, prodloužený reakční čas (zpomalené reakce)
Vzácné: bolesti na prsou
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Není známo: zvýšené riziko pádů, zvláště u starších osob, vzhledem k myorelaxačnímu účinku diazepamu (nutná je opatrnost)
Závislost
Diazepam je potenciálně primárně návykový. Při dlouhodobém nebo opakovaném podávání diazepamu se mohou projevit příznaky rozvoje zvýšené tolerance. Při denním užívání již po několika týdnech vzrůstá nebezpečí rozvoje závislosti, což platí nejen pro zneužívání, resp. užívání vysokých dávek, ale také i pro dávky v normálním terapeutickém rozmezí.
Symptomy z vysazení
Při náhlém vysazení přípravku, zvláště po dlouhodobějším denním užívání, se mohou vyskytnout po cca 2-4 dnech poruchy spánku se zmnoženými sny. Rovněž se mohou znovu zvýraznit pocity strachu, úzkosti, napětí až agitovanosti a vnitřního neklidu. Tyto symptomy se mohou zesilovat a kromě výskytu třesů a pocení, mohou vést až k závažným tělesným a psychickým reakcím, jako jsou záchvaty křečí, symptomatické psychózy a deliria z odnětí látky. Proto je nezbytné léčbu vysazovat pozvolna (postupné snižování dávek).
Nežádoucí účinky související s pomocnými látkami přípravku Diazepam Desitin rectal tube
Reakce z přecitlivělosti na benzylalkohol se mohou vyskytnout vzácně. Může dojít k manifestaci nesnášenlivosti u pacientů, kteří jsou citliví na propylenglykol.
(cs)
|