About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122978_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Rozsáhlé testování na experimentálních zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky konzistentní s jejím působením jako cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Při pokusech na bakteriích a savčích buňkách se ukázalo, že donepezil není mutagenní. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických, a převyšujících více než 3 000násobně in vivo plazmatické koncentrace v ustáleném stavu . Žádné klastogenní a jiné genotoxické účinky nebyly pozorovány na modelu myšího mikrojádra in vivo . Neexistuje důkaz onkogenního potenciálu u dlouhodobých studií karcinogenity ani u potkanů, ani u myší. Donepezil-hydrochlorid neměl vliv na fertilitu potkanů a nebyl teratogenní pro potkany ani králíky. Měl ale mírný vliv na počet narozeného mrtvého potomstva a na časné poporodní přežití novorozeňat, pokud byl podán březím potkaním samicím v 50násobku dávky pro člověka (viz bod 4.6). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software