salt:hasText
| - Interakce s CYP3A4
Lovastatin je biotransformován CYP3A4, nemá však na CYP3A4 žádný inhibiční účinek; proto se nepředpokládá, že by ovlivňoval plazmatické koncentrace jiných léků biotransformovaných CYP3A4. Silné inhibitory CYP3A4 (uvedeny dále) zvyšují riziko myopatie v důsledku omezeného vylučování lovastatinu. Viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Myopatie/rhabdomyolýza a 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI.
Itrakonazol
Ketokonazol
Erytromycin
Klaritromycin
Telitromycin
Inhibitory proteáz HIV
Nefazodon
Cyklosporin
Interakce s hypolipidemiky, která sama mohou způsobit myopatii
Riziko myopatie také zvyšují následující hypolipidemika, která nejsou silnými inhibitory CYP3A4, ale která mohou sama způsobit myopatii. Viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Myopatie/rhabdomyolýza.
Gemfibrozil
Další fibráty
Niacin (kyselina nikotinová) (≥ 1 g/den)
Další lékové interakce
Cyklosporin nebo danazol: Riziko myopatie/rhabdomyolýzy se zvyšuje současným podáváním cyklosporinu nebo danazolu, zejména s vyššími dávkami lovastatinu (viz. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Myopatie/rhabdomyolýza , Farmakokinetické vlastnosti).
Amiodaron nebo verapamil: riziko myopatie/rhabdomyolýzy se zvyšuje současným podáváním amiodaronu nebo verapamilu s vyššími dávkami blízce příbuzných členů skupiny inhibitorů HMG-CoA reduktázy (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Myopatie/rhabdomyolýza ).
Ostatní interakce
Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které inhibují CYP3A4, a které mohou zvýšit plazmatické koncentrace léků biotransformovaných CYP3A4. Účinek běžné konzumace (jedna 250ml sklenička denně) je minimální (34% zvýšení aktivní plazmatické inhibiční aktivity reduktázy HMG-CoA, měřeno na základě plochy pod křivkou koncentrace a času) a nemá v klinické praxi žádný význam. Velká množství (více než 1 litr denně) však významně zvyšují plazmatické koncentrace inhibitorů reduktáz HMG-CoA a je nutno se jich během terapie lovastatinem vyvarovat (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Myopatie/rhabdomyolýza ).
Kumarínové deriváty
Jestliže se lovastatin a kumarinová antikoagulancia podávají souběžně, může dojít u některých nemocných k prodloužení protrombinového času. U nemocných užívajících antikoagulancia by měl být stanoven protrombinový čas před zahájením terapie lovastatinem a dostatečně často v časné fázi léčby, aby se zajistilo, že nedochází k významné změně protrombinového času. Jakmile se zjistí stabilní hodnoty protrombinového času, lze tento parametr monitorovat v intervalech obvykle doporučených pro pacienty, užívající kumarinová antikoagulancia. Pokud je dávka lovastatinu změněna, je nutno opakovat stejný postup. Léčba lovastatinem nebyla u pacientů, kteří neužívali antikoagulancia, doprovázena krvácením ani změnami protrombinového času.
Propranolol
U zdravých dobrovolníků nebyly zjištěny žádné klinicky signifikantní farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce při současném podávání jednotlivých dávek MEDOSTATINu a propranololu.
Digoxin
Současné podávání MEDOSTATINu a digoxinu u pacientů s hypercholesterolémií nemělo vliv na plazmatické koncentrace digoxinu.
Jiná souběžná terapie
V klinických studiích byl MEDOSTATIN podáván současně s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), (-blokátory, blokátory kalciového kanálu, diuretiky, nesteroidními antiflogistiky, hypoglycemizujícími léky (chlorpropamid, glipizid, glyburid, inzulin) bez zjištění klinicky významných nežádoucích interakcí.
(cs)
|