About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC109590_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Použití v pediatrii Cefoperazon vykazoval nežádoucí účinky na varlata mladých potkanů při všech testovaných dávkách. Podkožní podání 1,000 mg/kg na den (přibližně 16ti násobek průměrné lidské dávky pro dospělé) vedlo ke snížení hmotnosti varlat, zpožděnou spermatogenezu, snížené množství germinálních buněk a vakuolizaci Sertoliho buněk cytoplazmy. Závažnost poškození byla závislá na dávce. Menší dávky způsobovaly menší snížení počtu spermatocytů. Tento účinek nebyl pozorován u dospělých potkanů. Histologicky byla poškození plně reverzibilní kromě změn při nejvyšších dávkách. V těchto studiích však nebyly plně vyhodnocovány následné změny reprodukčních funkcí u potkanů. Není znám vztah mezi těmito nálezy u potkanů a jejich projekcí do oblasti humánní medicíny. Podkožní podávání přípravku SULPERAZON (1:1) novorozeným potkanům po dobu jednoho měsíce snížilo testikulární hmotnost a zpomalilo dozrávání tubulů u skupiny zvířat, které byla podávána dávka 300 + 300 mg/kg/den. Vzhledem k tomu, že ve stupni dozrávání testikulárních funkcí u mladistvých potkanů je velká individuální variabilita a protože i u kontrol byla nalezena ne zcela zralá varlata, je vztah ke sledovanému přípravku nejistý. Žádné podobné nálezy nebyly pozorovány u mladých psů při dávce více než 10x větší, než je průměrná dávka pro dospělé. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software