About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC103067_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Norspan se aplikuje každý 7. den. Pacienti ve věku 18 a více let: Jako úvodní dávka se použije nejnižší dávka Norspanu [Norspan 5 μg/h transdermální náplast]. Při hodnocení je třeba vzít v úvahu předchozí léčbu pacienta opioidy (viz bod 4.5) a dále aktuální celkový stav a zdravotní stav pacienta. Titrace: Během zahajovací léčby a titrace Norspanu by pacienti měli podle potřeby užívat obvykle doporučované dávky podpůrných analgetik s krátkodobým účinkem (viz bod 4.5), dokud nebude dosaženo analgetické účinnosti Norspanu. Dávka by se neměla zvyšovat dříve než za 3 dny, kdy se dosahuje maximálního účinku momentálně aplikované dávky. Následné zvýšení dávky lze titrovat podle potřeby další úlevy od bolesti a analgetické reakce pacienta na náplast. Pokud je třeba zvýšit dávku, používá se větší náplast Norspan místo náplasti, kterou pacient momentálně nosí, nebo se pro dosažení požadované dávky aplikuje kombinace více náplastí na různá místa. Použití více než dvou náplastí najednou se bez ohledu na sílu náplasti nedoporučuje. Nová náplast by se neměla aplikovat na stejné místo na kůži po dobu následujících 3-4 týdnů (viz bod 5.2). Pacienty je třeba pečlivě a pravidelně sledovat a posuzovat optimální dávku a dobu léčení. Přechod z opioidů: Norspan lze použít jako alternativu k léčbě jinými opioidy. U těchto pacientů má být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou (Norspan 5 μg/h transdermální náplast) a pacienti mohou podle potřeby během titrace pokračovat v užívání krátkodobě působících doplňkových analgetik (viz bod 4.5). Pacienti do 18 let: Vzhledem k tomu, že Norspan nebyl studován na pacientech do 18 let, použití náplasti Norspanu se u těchto pacientů nedoporučuje. Starší pacienti: U starších pacientů se nepožaduje úprava dávkování přípravku Norspan. Ledvinové choroby: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není třeba speciálně upravovat dávku Norspanu. Pacienti se zhoršenou funkcí jater: Buprenorfin se metabolizuje v játrech. Intenzita a trvání jeho účinku mohou být ovlivněny u pacientů se zhoršenou jaterní funkcí. Pacienti s jaterní nedostatečností by proto měli být pečlivě monitorováni během léčby přípravkem Norspan. U pacientů se závažnou poruchou jater může během léčby Norspanem dojít ke kumulaci buprenorfinu. Proto je třeba u těchto pacientů používat Norspan opatrně a zvážit alternativní léčbu. Aplikace náplasti: Norspan se aplikuje na nepodrážděnou, neporušenou kůži z vnější strany horní části paže, na horní část hrudi, horní část zad nebo na bok hrudi. Nesmí se aplikovat na části kůže s většími jizvami. Norspan je lepší aplikovat na místo nepokryté chloupky nebo jen mírně ochlupené. Pokud takové místo na kůži nenajdeme, je třeba chloupky ostříhat nůžkami, nikoliv oholit. Pokud je nutno místo aplikace očistit, používá se pouze čistá voda. Nesmí se používat mýdlo, alkohol, oleje, pleťové vody nebo abrazivní prostředky. Náplast se aplikuje na suchou kůži. Norspan se aplikuje ihned po vyjmutí ze zataveného obalu. Po odstranění ochranné vrstvy se transdermální náplast pevně přitiskne na místo dlaní ruky a podrží se po dobu asi 30 sekund. Pak je třeba zkontrolovat, zda všude pevně přilehla, hlavně kolem okrajů. Pokud se okraj náplasti začne odlupovat, je možné ho přilepit vhodnou náplastí. Náplast je třeba nosit nepřetržitě po dobu 7 dní. Koupání, sprchování či plavání by neměly mít na náplast vliv. Pokud náplast odpadne, je třeba aplikovat novou náplast. Délka podávání: Norspan by se neměl za žádných okolností podávat déle, než je nezbytně nutné. Jestliže je vzhledem k povaze a síle onemocnění nezbytná dlouhodobá léčba bolesti pomocí přípravku Norspan, je třeba provádět pečlivé a pravidelné monitorování �(v případě nutnosti s přerušením léčby), aby se stanovilo, zda a v jakém rozsahu je nutná další léčba. Přerušení léčby: Po odstranění náplasti Norspan začne koncentrace buprenorfinu v séru klesat postupně, a proto po nějakou dobu přetrvává analgetický účinek. To je potřeba mít na paměti, pokud se uvažuje o následné léčbě dalšími opioidy po ukončení terapie Norspanem. Obecně platí, že následný opioid by se neměl podávat dříve než za 24 hodin po odstranění náplasti Norspan. V současné době je k dispozici pouze omezené množství informací týkajících se počáteční dávky jiných opioidů podávaných po vysazení transdermální náplasti (viz bod 4.5). Pacienti s horečkou a pacienti vystavení externímu tepelnému zdroji:� Pacient by měli být upozornění, že během nošení náplasti by místo aplikace nemělo být vystaveno externím tepelným zdrojům, jako jsou ohřívací podušky, elektrické dečky, zahřívací lampy, sauna, horké koupele, zahřátá vodní lůžka apod., protože by mohlo dojít ke zvýšené absorpci buprenorfinu. Při léčbě febrilních pacientů je třeba mít na paměti, že horečka může rovněž zvýšit absorpci, což může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím buprenorfinu a tím ke zvýšení rizika opioidních reakcí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software