salt:hasText
| - Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je třeba se seznámit s preskripčními informacemi současně podávaných přípravků.
Vliv jiných léčivých přípravků na kombinaci drospirenon/ethinylestradiol
Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léky mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. V literatuře byly uvedeny následující interakce.
Jaterní metabolismus
Interakce se může objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů (například fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin; bosentan a léky na HIV (např. ritonavir, nevirapin) a zřejmě také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující rostlinný přípravek třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)). Indukce enzymů je obecně nejvyšší kolem 10. dne užívání a může přetrvávat ještě 4 týdny po vysazení přípravku.
Interakce s enterohepatální cirkulací
Bylo hlášeno selhání kontracepce při podávání antibiotik, jako jsou peniciliny a tetracykliny. Mechanismus tohoto účinku zatím nebyl objasněný.
Postup
Ženy krátkodobě léčené přípravkem z výše uvedených skupin léčivých přípravků nebo uvedenou léčivou látkou (přípravkem indukujícím jaterní enzymy) kromě rifampicinu mají dočasně používat bariérovou metodu kontracepce navíc k COC, tj. během současného podávání léčivého přípravku a ještě 7 dní po jeho vysazení.
U žen užívajících rifampicin má být bariérová metoda používána navíc ke COC po dobu podávání rifampicinu a ještě 28 dní po jeho ukončení.
U žen dlouhodobě léčených léčivými látkami ze skupiny induktorů jaterních enzymů je doporučena jiná spolehlivá nehormonální kontracepční metoda.
U žen léčených antibiotiky (kromě rifampicinu, viz výše) je třeba používat bariérovou metodu ještě 7 dní po jejich vysazení.
Pokud současné podávání léčivého přípravku zasáhne do období ukončení užívání tablet COC ze stávajícího balení (blistru), pak by další balení COC mělo být načato bez obvyklého intervalu bez užívání tablet.
Hlavní metabolity drospirenonu v lidské plasmě jsou vytvářeny bez zapojení systému cytochromu P450. Není proto pravděpodobné, že by inhibitory tohoto enzymového systému ovlivňovaly metabolismus drospirenonu.
Vliv kombinace drospirenon/ethinylestradiol na jiné léčivé přípravky
Perorální kontraceptiva mohou ovlivnit metabolismus některých jiných léčivých látek. Tudíž jejich plasmatické a tkáňové koncentrace mohou být buď zvýšeny (např. cyklosporin) nebo sníženy (např. lamotrigin).
Na základě in vitro inhibičních studií a in vivo studií interakcí na dobrovolnicích ženského pohlaví, které užívaly omeprazol, simvastatin nebo midazolam jako markerový substrát, jsou nepravděpodobné interakce drospirenonu v dávce 3 mg s metabolismem jiných léčivých látek.
Jiné interakce
U pacientů bez renální insuficience užívajících současně drospirenon a ACE-inhibitory nebo NSAID nebyl prokázaný signifikantní vliv na hladinu draslíku v séru. Nicméně současné užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol s antagonisty aldosteronu nebo kalium šetřícími diuretiky nebylo hodnoceno. V tomto případě je třeba sledovat hladiny draslíku v séru během prvního léčebného cyklu, viz také bod 4.4.
Laboratorní vyšetření
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických hladin proteinů (vazebných) např. corticosteroid binding globulin a lipid / lipoproteinové frakce, parametry metabolismu uhlovodanů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny však obvykle zůstávají v rozmezí normálních laboratorních hodnot.
Drospirenon způsobuje svojí mírnou antimineralokortikoidní aktivitou zvýšení plasmatické aktivity reninu a plasmatického aldosteronu.
(cs)
|