salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, bolest hlavy, únava, nauzea, zvracení a nespavost.
Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v následující tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Infekce a infestace
Nachlazení
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Halucinace**,
agitovanost**,
agresivní chování**
Poruchy nervového systému
Synkopa*,
závratě,
nespavost
Záchvaty*
Extrapyramidové symptomy
Neuroleptický maligní syndrom
Srdeční poruchy
Bradykardie
Sino-atriální blok,
atrioventrikulární blok
Gastrointestinální poruchy
Průjem,
Nauzea
Zvracení,
břišní dyskomfort
Gastrointestinální krvácení,
žaludeční a duodenální vředy
Poruchy jater a žlučových cest
Jaterní dysfunkce včetně hepatitidy***
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka,
pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Inkontinence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest hlavy
Únava,
bolest
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Mírné zvýšení koncentrace svalové kreatinkinázy v séru
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Úraz
*Při vyšetřování pacientů s podezřením na synkopu nebo záchvat je třeba vzít v úvahu srdeční blok nebo dlouhé sinusové pauzy (viz bod 4.4).
**Hlášené halucinace, agitovanost a agresivní chování ustoupily, když byla snížena dávka nebo byla léčba ukončena.
***V případě nevysvětlitelné jaterní dysfunkce je třeba zvážit vysazení donepezilu.
(cs)
|