About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160623_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Frekvence nežádoucích účinků je definována takto: časté (vyskytující se více než v 1 %, méně než v 10 %), méně časté (0,1 % - 1 %), vzácné (0,01% - 0,1 %), velmi vzácné (méně než 0,01 %), není známo (z dostupných údajů nelze určit) včetně izolovaných zpráv. Srdeční poruchy časté Palpitace   méně časté Tachykardie   vzácné Srdeční arytmie (atriální fibrilace, supraventrikulárnítachykardie, extrasystoly)   velmi vzácné Periferní edém, angina pectoris, prodloužení intervalu QT Gastrointestinální poruchy vzácné Nausea Poruchy imunitního systému velmi vzácné Hypersenzitivita (včetně hypotenze a angioneurotickéhoedému) vzácné Hypersenzitivní reakce (bronchospasmus, exantém, kopřivka, pruritus) Metabolické a výživové poruchy vzácné Hypokalemie, Velmi vzácné hyperglykémie Poruchy musculoskeletálního systému, interstitia a kostí méně časté Svalové křeče, myalgie Poruchy centrálního nervového systému časté Bolesti hlavy, třes méně časté závratě velmi vzácné porucha chuti Psychiatrické poruchy méně časté Vzrušenost, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku Cévní poruchy velmi vzácné Změny tlaku krve Poruchy ledvin a močových cest vzácné Nephritis Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné Trombopenie Poruchy respirační, hrudní a mediastinální méně časté Podráždění orofaryngu, bronchospasmus, včetně paradoxního bronchospasmu,akutní exacerbace astmatu* není známo Kašel** Poruchy kůže a podkoží není známo vyrážka** Vyšetření není známo Zvýšení tlaku krve** Jemný třes, nauzea, poruchy chuťového vnímání, podráždění orofaryngu, pocení, neklid, bolesti hlavy, závratě a svalové křeče mohou při pokračující terapii spontánně pominout v průběhu jednoho nebo dvou týdnů. *Výskyt závažných exacrebací astamtu byl v klinických studiích vyšší ve skupině pacientů užívajících formoterol v porovnání s placebem (viz sekce 4.4 a 5.1). **Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny během postmarketingového sledování u pacientů léčených formoterolem. Potenciální nežádoucí účinky ohrožující život Potenciálním rizikem jsou dysrytmie, a to zvláště u pacientů s jinými rizikovými faktory jako je hypoxemie, hypokalémie, dysfunkce srdečního svalu a léčba jinými léky (viz bod 4.4). Pacienti, kteří si sníží inhalační dávku kortikosteroidu po symptomatickém zlepšení vyvolaném užitím formoterolu, mohou být ohroženi těžkými astmatickými záchvaty. Těžké nebo nevratné nežádoucí účinky Kromě potenciální dysrytmie není žádný takový účinek znám. V případě krátkodobě působících (-agonistů existovaly obavy, že se u některých pacientů může po léčbě vysokými dávkami vyvinout tolerance. U formoterolu se tato skutečnost jako klinický problém neprokázala. Jako u všech inhalačních terapii velmi vzácně se může objevit paradoxní bronchospazmus. Léčení ß2-agonisty může vyvolat zvýšení hladin insulinu, volných ,mastných kyselin, glycerolu a ketonů. 4.9 (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software