| salt:hasText
| - Přípravek Formoterol Easyhaler nesmí být používán (a není vhodný) jako léčba první volby při astmatu.
Astmatičtí pacienti, kteří jsou pravidelně léčeni dlouhodobě působícími beta2-agonisty, by měli také užívat optimální udržovací protizánětlivou terapii kortikosteroidy. Pacienti musí být upozorněni, že po zahájení léčby formoterolem, a to i při zlepšení celkového stavu, mají pokračovat v nezměněné protizánětlivé terapii, kterou dosud používali. Pokud symptomy onemocnění přetrvávají nebo musí být léčba beta2-agonisty zvýšena, znamená to zhoršení stavu základního onemocnění, které vyžaduje přehodnocení léčby.
Ačkoli přípravek Formoterol Easyhaler může být uváděný jako přídatná léčba, když inhalační kortikosteroidy nezajišťují dostatečnou kontrolu příznaků astmatu, pacienti by neměli zahajovat léčbu formoterolem v průběhu akutního těžkého astmatického záchvatu nebo pokud u nich nastane akutní zhoršení příznaků astmatu. Během léčby přípravkem Formoterol Easyhaler se mohou vyskytovat závažné nežádoucí účinky souvisící s astmatem a zhoršení astmatu. Pacientům by mělo být doporučeno, aby pokračovali v léčbě, ale pokud po zahájení léčby přípravkem Formoterol Easyhaler příznaky astmatu neustoupí a budou se stále zhoršovat, je nutné se poradit s lékařem. Jakmile jsou příznaky astmatu pod kontrolou, může být dávka přípravku Formoterol Easyhaler postupně snižována. Důležitá je ale pravidelná kontrola pacientů během snižování dávky léku. Měla by být podávána nejnižší účinná dávku přípravku Formoterol Easyhaler.
Maximální denní dávka nesmí být překročena. Dlouhodobá bezpečnost pravidelné léčby dávkami vyššími než 48 mikrogramů denně u dospělých s astmatem a 24 mikrogramů u dětí s astmatem a 24 mikrogramů denně u pacientů s CHOPN nebyla stanovena.
Častá potřeba léčby (např. profylaktické léčby kortikosteroidy a dlouhodobě působícím beta2-agonisty) k prevenci námahou vyvolané bronchokonstrikce několikrát každý týden, bez ohledu na adekvátní udržovací léčbu, může být příznakem nedokonalé kontroly astmatu a signálem k přehodnocení léčby astmatu a zhodnocení její vhodnosti.
U pacientů, s následujícími onemocněními nebo symptomy je nutný zvýšený dohled s důrazem na omezení dávky přípravku Formoterol Easyhaler. Jsou to:
Závažná hypertenze, těžké srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, srdeční arytmie, zejména III. stupeň AV blokády, idiopatická subvalvulární stenóza aorty, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, thyreotoxikóza, feochromocytom, aneurysma, prokázané nebo předpokládané prodloužení intervalu QTc (QTc> 0,44 sec., viz bod 4.5) a pacienti léčení přípravky ovlivňujícími interval QTc. Formoterol může také indukovat prodloužení intervalu QTc.
Zvláštní pozornost je nutná při současném užívání theofylinu a formoterolu u pacientů s predispozicí k srdečním onemocněním.
U diabetických pacientů se vzhledem k hyperglykemickému účinku beta2-stimulancií zpočátku doporučují častější kontrolní vyšetření glykémie.
Při léčbě beta2-agonisty je možnost vzniku těžké hypokalemie. Zvláštní pozornost je nutná u pacientů s těžkým astmatem, protože tento účinek může být potencován hypoxií. Hypokalemický účinek může být potencován souběžnou medikací dalších léků, jakými jsou deriváty xanthinu, steroidy a diuretika (viz bod 4.5). U těchto případů se doporučuje monitorovat hladinu sérového kalia.
Stejně jako u jiné inhalační terapie, i zde je riziko paradoxního bronchospasmu. Pokud se u pacienta objeví rychlý nástup dušnosti a zkrácení dechu ihned po inhalaci, měl by být ihned léčen inhalačním bronchodilatátorem s rychlým nástupem účinku. Léčba přípravkem Formoterol Easyhaler by měla být neprodleně přerušena, stav pacienta by měl být přehodnocen a pokud je to nezbytné léčba nahrazena jinou vhodnou léčbou (viz bod 4.8).
Formoterol Easyhaler obsahuje přibližně 8 mg laktózy v jedné dávce. Toto množství normálně nezpůsobuje problémy u pacientů s intolerancí laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako galaktózová intolerance, deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatečným zkušenostem s léčbou dětí do 6 let by tyto děti přípravkem Formoterol Easyhaler neměly být léčeny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)