| salt:hasText
| - Dávkovací režim by měl být stanoven individuálně podle intenzity bolesti, předchozí zkušenosti s podobnými léky a možnosti sledovat pacienta.
Doporučená počáteční dávka je 50 mg tapentadolu ve formě perorálního roztoku po 4 až 6 hodinách.
V závislosti na intenzitě bolesti a předchozí zkušenosti s analgetiky může být nutné podat vyšší počáteční dávku.
První den léčby lze podat další dávku již po jedné hodině od počáteční dávky, pokud nedošlo k úlevě od bolesti. Dávka se dále pod pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře individuálně upravuje na úroveň, která zajišťuje adekvátní analgesii při minimálních nežádoucích účincích.
Denní dávky vyšší než 700 mg tapentadolu během prvního dne podávání a udržovací denní dávky vyšší
než 600 mg nebyly hodnoceny, a proto se nedoporučují.
Jestliže se po dosažení stabilního dávkovacího režimu předpokládá delší léčba, lze zvážit případný převod pacienta na léčbu pomocí tablet s prodlouženým uvolňováním (PALEXIA retard).
Trvalé podávání tapentadolu musí být pravidelně vyhodnocováno stejně jako u každé symptomatické
léčby.
Tabulka pro výpočet velikosti dávky přípravku PALEXIA 4 mg/ml perorální roztok:
Předepsaná jednotlivá dávka tapentadolu
Objem (ml), který má být podán
25 mg
6,25 ml
50 mg
12,5 ml
75 mg
18,75 ml
100 mg
25 ml
Tabulka pro výpočet velikosti dávky přípravku PALEXIA 20 mg/ml perorální roztok:
Předepsaná jednotlivá dávka tapentadolu
Objem (ml), který má být podán
25 mg
1,25 ml
50 mg
2,5 ml
75 mg
3,75 ml
100 mg
5 ml
Vysazení přípravku
Po náhlém vysazení tapentadolu by mohlo dojít k výskytu abstinenčních příznaků (viz bod 4.8). U pacientů, kteří nebudou potřebovat další léčbu tapentadolem, se doporučuje postupné snižování dávky, aby se zabránilo výskytu abstinenčních příznaků.
Renální porucha
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou renální poruchou není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
U pacientů s těžkou renální poruchou nebyla účinnost přípravku PALEXIA klinicky hodnocena, proto se použití u této skupiny populace nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Jaterní porucha
U pacientů s mírnou jaterní poruchou není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Přípravek PALEXIA by měl být u pacientů se středně těžkou jaterní poruchou podáván s opatrností. Léčba těchto pacientů by měla být zahájena dávkou 25 mg tapentadolu ve formě perorálního roztoku s alespoň 8hodinovými intervaly mezi dávkami. Na počátku léčby se nedoporučuje vyšší denní dávka než 150 mg tapentadolu. Při další léčbě se udržení analgetického účinku při přijatelné snášenlivosti dosahuje zkrácením nebo prodloužením dávkovacího intervalu (viz body 4.4 a 5.2).
U pacientů s těžkou jaterní poruchou nebyla účinnost přípravku PALEXIA klinicky hodnocena, proto se použití u této skupiny populace nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Starší pacienti (osoby od 65 let výše)
U starších pacientů není obecně úprava dávek nutná. Doporučuje se však věnovat pozornost volbě dávky (viz body 4.2 a 5.2), protože u starších pacientů je vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin a jater.
Pediatričtí pacienti
Bezpečnost a účinnost přípravku PALEXIA u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud potvrzena. Proto se u této skupiny populace použití přípravku PALEXIA nedoporučuje.
Způsob podání
Přípravek PALEXIA lze užívat nezávisle na jídle.
Přípravek PALEXIA perorální roztok lze užívat v neředěné formě nebo naředěný ve vodě nebo jakémkoli nealkoholickém nápoji. Součástí balení tohoto přípravku je stříkačka pro perorální podání s adaptérem. Její použití se doporučuje k odměření přesného požadovaného objemu, který má být z lahvičky odebrán a který odpovídá předepsáné jednotlivé dávce tapentadolu.
Přípravek PALEXIA lze podávat enterálními sondami, např. nazogastrickou nebo perkutánní endoskopickou gastrostomickou (PEG) sondou.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)