V žádné z řady in vitro a in vivo studií genotoxicity nebyla genotoxicita přípravku prokázána. U laboratorních zvířat při klinicky relevantních dávkách byly nalezeny následující odchylky, které dosud nebyly potvrzeny v dlouhodobém klinickém hodnocení:
U potkanů byla pozorována pigmentace štítné žlázy, u makaků jávských byla zjištěna hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, snížení plazmatických hladin T3, snížení koncentrace hemoglobinu a počtu červených a bílých krvinek, u psů byl nalezen zákal oční čočky a katarakta. (Viz bod 5.1 Katarakta/zákal oční čočky.)
Při uvážení těchto zjištění je nutno zvážit prospěch z léčby kvetiapinem a možná rizika pro daného pacienta.
(cs)