About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156549_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Perorální podávání tretinoinu laboratorním zvířatům prokázalo velice nízkou akutní i chronickou toxicitu u všech zkoumaných druhů. V experimentálních testech prováděných na zvířatech bylo prokázáno, že u všech zkoumaných druhů je akutní toxicita perorálně podaného tretinoinu velmi nízká. Po dlouhodobém podávání bylo u potkanů zjištěno rozpouštění anorganické kostní hmoty, snížení počtu erytrocytů a toxické změny na ledvinách a varlatech. U psů byly především popsány poruchy spermatogeneze a hyperplazie kostní dřeně. Hlavní metabolity tretinoinu (4-oxo-tretinoin, isotretinoin a 4-oxo-isotretinoin) jsou méně méně účinné než tretinoin v indukci diferenciace lidských leukemických buněk (buněčná linie HL-60). Studie subchronické a chronické toxicity u potkanů prokázaly, že koncentrace netoxické, perorálně podané dávky, je ≤ 1 mg/kg/den. U laboratorních psů byla perorální dávka 30 mg/kg/den již spojena s toxickým efektem, zahrnujícím pokles tělesné hmotnosti, změny dermatologické a testikulární. Reprodukční studie na laboratorních zvířatech prokázaly teratogenitu tretinoinu. U žádného ze zkoumaných laboratorních zvířat nebyl popsán efekt mutagenní, stejně jako ireverzibilní toxická postižení. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software