| salt:hasText
| - Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 až < 1/10), méně časté (( 1/1000 až < 1/100), vzácné (( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Tabulka 2 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence
SOC
Frekvence
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
Časté
Orofaryngeální kandidóza
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Časná a pozdní přecitlivělost* zahrnující (rash, kontaktní dermatitidu, kopřivku, angioedém, bronchospazmus a anafylaktickou reakci)
Endokrinní poruchy
Vzácné
Projevy a příznaky systémových účinků glukokortikoidů zahrnující supresi nadledvin a zpomalení růstu.**
Oční poruchy
Neznámá frekvence
Glaukom, katarakta.
Psychiatrické poruchy
Vzácné
Agitovanost, nervozita, deprese a změny v chování (zvláště u dětí).
Neznámá frekvence
Poruchy spánku, úzkost, psychomotorická hyperaktivita, agrese.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Kašel, chrapot, podráždění v krku.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné
Kožní podlitiny.
* viz “Popis vybraných nežádoucích účinků” níže; iritace pokožky obličeje
** viz „Pediatrická populace“ níže
Inhalovaná léčiva mohou blíže neznámým mechanismem vyvolat bronchospasmus.
Inhalační glukokortikoidy mohou vzácně vyvolat systémové příznaky glukokortikoidů včetně hypofunkce nadledvin a zpomalení rychlosti růstu, pravděpodobně v závislosti na inhalované dávce, době expozice, současné a dřívější expozici exogenním glukokortikoidům a individuální vnímavosti. Vzácně byly hlášeny dysfonie a chrapot.
Popis vybraných nežádoucích účinků
Iritace pokožky obličeje, jako příklad hypersenzitivní reakce, se objevila v několika případech, když byl používán nebulizátor s obličejovou maskou. Aby se předešlo těmto komplikacím, doporučuje se umýt obličej vodou po každé inhalaci s použitím obličejové masky.
U pacientů s nově diagnostikovanou CHOPN, u kterých je zahajována léčba kortikosteroidy, existuje zvýšené riziko pneumonie. Ve váženém souborném hodnocení 8 klinických studií s celkovým počtem 4643 pacientů s CHOPN léčených budesonidem a 3643 pacientů randomizovaných k léčbě bez inhalačního kortikosteroidu nebylo prokázáno zvýšené riziko pneumonie. Výsledky prvních sedmi z těchto osmi studií byly publikovány jako metaanalýza.
Pediatrická populace
Vzhledem k riziku zpomaléní růstu u pediatrické populace je nutné sledovat růst u dětí tak, jak je popsáno v bodě 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)