Účinky na matku : následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užití endocervikálního a vaginálního gelu a vaginálních tablet:
Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktické reakce, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce)
Gastrointestinální poruchy: průjem, nauzea, zvracení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: bolest v zádech
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období : abnormální kontrakce dělohy (zvýšená frekvence, tonus či trvání), ruptura dělohy
Poruchy reprodukčního systému a prsu : pocity tepla v pochvě
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: horečka
Účinky na plod: následující nežádoucí příhody byly hlášeny při užití endocervikálního a vaginálního gelu a vaginálních tablet:
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období : porod mrtvého dítěte
Vyšetření : plodová tíseň/alterace srdeční frekvence plodu
Sledování po uvedení přípravku na trh:
Poruchy krve a lymfatického systému : zvýšené riziko poporodní diseminované intravaskulární koagulopatie bylo popsáno u pacientek, jejichž porodní stahy byly vyvolány farmakologickými prostředky, buď dinoprostonem nebo oxytocinem (viz bod 4.4). Četnost těchto nežádoucích příhod je velmi nízká (<1 na 1000 porodů).
(cs)