salt:hasText
| - Dospělí
Doporučené dávkování přípravku Sintonyn je 1 potahovaná tableta denně.
Sintonyn 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven 20 mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu.
Sintonyn 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Sintonyn 20 mg/5 mg.
Sintonyn 40 mg/10 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Sintonyn 40 mg/5 mg.
Před převedením na fixní kombinaci se doporučuje postupná titrace dávek jednotlivých složek. Kde je to klinicky vhodné, lze zvážit přímé převedení z monoterapie na fixní kombinaci.
Pacienti užívající tablety s olmesartan-medoxomilem a amlodipinem odděleně mohou být převedeni na přípravek Sintonyn obsahující stejné dávky obou látek.
Sintonyn lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů není obvykle nutné upravovat doporučené dávkování, ale zvyšování dávkování musí být prováděno opatrně (viz bod 4.4 a 5.2). Pokud je třeba zvyšovat dávkování až na maximální dávku 40 mg olmesartan-medoxomilu denně, krevní tlak musí být pečlivě kontrolován.
Poškození ledvin
Maximální dávka olmesartan-medoxomilu u pacientů s lehkým až středně závažným poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu 20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a to z důvodu nedostatku zkušeností s vyšším dávkováním u této skupiny pacientů. Podávání přípravku Sintonyn pacientům se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu ( 20 ml/min) se nedoporučuje (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně závažným poškozením funkce ledvin se doporučuje kontrolování hladiny draslíku a kreatininu.
Poškození jater
Pacientům s lehkým až středně závažným poškozením jater má být přípravek Sintonyn podáván s opatrností (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně závažným poškozením funkce jater se doporučuje začínat dávkou 10 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně. U pacientů s poškozením funkce jater, kteří již užívají diuretika a/nebo jiná antihypertenziva, se doporučuje pečlivé kontrolování krevního tlaku a funkcí ledvin. Zkušenosti s podáním olmesartan-medoxomilu pacientům se závažným poškozením funkce jater nejsou.
Stejně jako u ostatních antagonistů kalcia je poločas amlodipinu prodloužen u pacientů s poškozenými funkcemi jater, doporučení pro dávkování nebyla ustavena. Proto má být přípravek Sintonyn podáván těmto pacientům s opatrností. Farmakokinetika amlodipinu při závažném poškození jater nebyla studována. Léčba pacientů s poškozenými funkcemi jater by měla být zahajována nejnižší dávkou amlodipinu, která by se poté měla pomalu upravovat. Užívání přípravku Sintonyn pacienty se závažným poškozením jater je kontraindikováno (viz. bod 4.3).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sintonyn nebyla u dětí a mladistvých pod 18 let stanovena. Nejsou dostupná žádná data.
Způsob podání:
Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tablety se nesmějí žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu.
(cs)
|