salt:hasText
| - Těhotenství :
Přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety je kontraindikován v průběhu těhotenství. Dojde-li během užívání přípravku DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety k početí, užívání musí být zastaveno.
Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky progestogenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví.
Rozsáhlé epidemiologické studie neukázaly zvýšené riziko porodních defektů u dětí narozených ženám, které užívaly perorální antikoncepci před těhotenstvím, ani žádný teratogenní účinek, pokud byla perorální antikoncepce užívána nechtěně v počátku těhotenství.
Ani údaje o farmakovigilanci různé kombinované perorální antikoncepce obsahující desogestrel nenaznačují žádné zvýšené riziko.
Kojení:
DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety neovlivňuje tvorbu ani kvalitu mateřského mléka (koncentrace proteinů, laktózy a tuků). Avšak etonogestrel (metabolit desogestrelu) se v malém množství do mateřského mléka vylučuje. V důsledku toho může dítě požít 0,01 až 0,05 mikrogramu etonogestrelu na kg tělesné hmotnosti za den (na základě odhadovaného požití 150 ml mléka/kg/den). Omezené údaje z dlouhodobého sledování jsou dostupné u dětí, jejichž matky zahájily užívání pilulky obsahující pouze desogestrel během 4. až 8. týdne po porodu. Děti byly kojeny po dobu 7 měsíců a sledovány do věku 1,5 roku (n=32) nebo 2,5 roku (n= 14). Vyhodnocení růstu, fyzického a psychomotorického vývoje nenaznačila žádné rozdíly v porovnání s dětmi kojenými matkami, které používaly měděné nitroděložní tělísko. Na základě dostupných údajů tedy lze přípravek DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety používat během kojení. Vývoj a růst kojených dětí, jejichž matka užívá DESOGESTREL Famycare 0,075 mg tableta 75 mikrogramů tablety je však třeba pečlivě sledovat.
Informace o kontraindikacích lze nalézt v bodě 4.3.
(cs)
|