salt:hasText
| - Schizofrenie
Dospělí
Risperidon lze podávat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se má zahájit dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Poté lze tuto dávku ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů budou přínosné denní dávky 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrační fáze a nižší úvodní i udržovací dávka.
Dávky nad 10 mg denně již nemají vyšší účinnost ve srovnání s nižšími dávkami, ale mohou vést ke zvýšenému výskytu extrapyramidových příznaků. Nebyla ověřena bezpečnost dávek nad 16 mg denně, a takové dávky se proto nedoporučují.
Senioři
Doporučuje se úvodní dávkování 0,5 mg* dvakrát denně. Toto dávkování lze individuálně
přizpůsobovat zvyšováním o 0,5 mg* dvakrát denně na 1 až 2 mg dvakrát denně.
*Pro dávky nedosažitelné přípravkem Rispolux jsou k dispozici jiné přípravky obsahující risperidon.
Pediatrická populace
Vzhledem k chybějícím údajům o účinnosti se risperidon nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií.
Manické epizody při bipolární poruše
Dospělí
Risperidon se má podávat jednou denně, úvodní dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby upravovat v intervalech ne kratších než 24 hodin zvyšováním o 1 mg denně. Risperidon může být podáván ve flexibilních dávkách v rozmezí od 1 do 6 mg denně tak, aby u každého pacienta byla individuálně optimalizována úroveň účinnosti a snášenlivosti. Denní dávky nad 6 mg risperidonu u pacientů s manickými epizodami nebyly hodnoceny. Pokračování léčby přípravkem Rispolux, jako každé symptomatické léčby, se musí průběžně vyhodnocovat a odůvodňovat.
Senioři
Doporučuje se úvodní dávkování 0,5 mg* dvakrát denně. Toto dávkování lze individuálně
přizpůsobovat zvyšováním o 0,5 mg* dvakrát denně na 1 až 2 mg dvakrát denně. Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem s podáváním starším osobám je při léčbě seniorů nutná opatrnost.
*Pro dávky nedosažitelné přípravkem Rispolux jsou k dispozici jiné přípravky obsahující risperidon.
Pediatrická populace
Vzhledem k chybějícím údajům o účinnosti se risperidon nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku s bipolární mánií.
Přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou demencí
Doporučuje se úvodní dávka 0,25 mg* dvakrát denně. Toto dávkování lze v případě potřeby individuálně přizpůsobovat zvyšováním o 0,25 mg* dvakrát denně, ale ne častěji než obden. Optimální dávkování u většiny pacientů je 0,5 mg* dvakrát denně. U některých pacientů však mohou být přínosná dávkování až 1 mg dvakrát denně.
U pacientů s přetrvávající agresí při Alzheimerově demenci se risperidon nemá používat déle
než 6 týdnů. Během léčby je nutno pacienty často a pravidelně hodnotit a přezkoumávat potřebu pokračování v léčbě.
*Pro dávky nedosažitelné přípravkem Rispolux jsou k dispozici jiné přípravky obsahující risperidon.
Poruchy chování
Děti a dospívající ve věku od 5 do 18 roků
U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 50 kg se doporučuje úvodní dávkování 0,5 mg* jednou denně. Toto dávkování může být v případě potřeby individuálně upravováno zvyšováním o 0,5 mg* jednou denně, ne častěji než obden. U většiny pacientů je optimální dávkování 1 mg jednou denně. U některých pacientů však může být přínosné dávkování 0,5 mg* jednou denně, zatímco jiní mohou vyžadovat 1,5 mg* jednou denně. �U pacientů s tělesnou hmotností < 50 kg se doporučuje úvodní dávkování 0,25 mg* jednou denně. Toto dávkování může být v případě potřeby individuálně upravováno zvyšováním o 0,25 mg* jednou denně, ne častěji než obden. U většiny pacientů je optimální dávkování 0,5 mg* jednou denně. �U některých pacientů však může být přínosné dávkování 0,25 mg* jednou denně, zatímco jiní mohou vyžadovat 0,75 mg* jednou denně.
*Pro dávky nedosažitelné přípravkem Rispolux jsou k dispozici jiné přípravky obsahující risperidon.
Pokračování léčby přípravkem Rispolux, jako každé symptomatické léčby, se musí průběžně vyhodnocovat a odůvodňovat.
Risperidon se nedoporučuje u dětí mladších 5 roků, protože s léčbou dětí mladších 5 roků u této poruchy nejsou zkušenosti.
Renální a hepatální dysfunkce
Pacienti s renální dysfunkcí mají oproti dospělým s normální funkcí ledvin sníženou schopnost eliminovat účinnou antipsychotickou frakci. Pacienti s hepatální dysfunkcí vykazují zvýšené plasmatické koncentrace volné frakce risperidonu.
U pacientů s renální nebo hepatální dysfunkcí, bez ohledu na indikaci, se mají na polovinu snížit úvodní i následná dávkování, a má se pomaleji provádět titrace dávkování.
Risperidon se u těchto skupin pacientů má používat s opatrností.
Způsob podání
Risperidon je určen k perorálnímu podání. Potrava neovlivňuje absorpci risperidonu.
Při ukončení léčby se doporučuje postupné snižování dávky. Po náhlém vysazení vysokých dávek antipsychotik byly velmi vzácně popsány akutní abstinenční příznaky, které zahrnovaly nevolnost, zvracení, pocení a nespavost (viz bod 4.8). Rovněž může dojít k návratu psychotických příznaků a byl hlášen vznik poruch s mimovolními pohyby (jako akatizie, dystonie a dyskineze).
Převod z léčby jinými antipsychotiky
V lékařsky odůvodněných případech se doporučuje postupné vysazování předchozí medikace za současného zahájení léčby přípravkem Rispolux. U pacientů převáděných z léčby depotními antipsychotiky se, je-li to z lékařského hlediska vhodné, terapie přípravkem Rispolux zahájí namísto příští plánované injekce. Je-li u pacienta zavedeno užívání antiparkinsonik, má se pravidelně přezkoumávat, zda je nezbytné v něm pokračovat.
(cs)
|