salt:hasText
| - Obecné nežádoucí účinky
Užívání hormonálních kontraceptiv je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku žilních a arteriálních tromboembolických chorob, např. žilní trombózy, plicní embolie, mozkové příhody, infarktu myokardu. Toto riziko může být ještě zvýšeno dalšími faktory, jako je kouření, vysoký krevní tlak, poruchy koagulace nebo poruchy metabolismu lipidů, značná nadváha, křečové žíly, dřívější záněty žil a trombóza (viz 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).
Další nežádoucí účinky, jež se mohou dostavit hlavně v průběhu několika prvních cyklů zahrnují: napětí v prsech, kolísání hmotnosti, depresivní nálada, změny libida, žaludeční nevolnost, nauzea, zvracení, bolesti hlavy (rovněž migrenózního typu).
Je možná také snížená snášenlivost kontaktních čoček.
Po dlouhodobém užívání může zvláště u žen s predispozicí dojít ke vzniku hnědých skvrn na tvářích (chloasma), které se zvýrazňují déletrvajícím sluněním. Ženy s predispozicí se mají vyhnout dlouhé expozici slunečnímu záření.
Poměrně často se mohou vyskytnout určité vaginální infekce například kvasinkové (kandidóza).
Může se objevit kožní vyrážka a erythema nodosum.
Nežádoucí účinky specifické pro menstruační cyklus
Krvácení mezi menstruacemi:
Nastane-li méně intenzivní intermenstruační krvácení během 21 dní trvajícího užívání Minisistonu, pokračuje se obvykle dále v užívání tablet. Při výskytu intermenstruačního krvácení, které je intenzívnější a je podobné normálnímu menstruačnímu krvácení, je třeba se poradit s lékařem, protože takové krvácení může mít organické příčiny.
Totéž se týká případů, kdy dochází ke vzniku „špinění“ v nepravidelných intervalech v několika po sobě následujících cyklech nebo se objeví poprvé po dlouhodobém užívání Minisistonu. Takové intermenstruační krvácení může být často důsledkem interakce s jinými léčivy, která jsou užívána ve stejné době (srovnej 4.5 „Interakce s jinými léčivy a jiné formy vzájemného působení“).
Nedostavení se krvácení z odnětí:
Jestliže ve vzácných případech nenastane krvácení během intervalu bez tablet, je třeba poradit se s lékařem, který rozhodne o tom, zda bude Minisiston užíván dále.
Poznámka :
Po ukončení nebo přerušení užívání Minisistonu pohlavní žlázy obvykle brzy obnoví svoji plnou funkci, takže se žena stane opět fertilní. První cyklus bývá prodloužen asi o týden. Avšak nedojde-li k normalizaci cyklu během prvních dvou nebo tří měsíců, je třeba poradit se s lékařem.
Jestliže si žena nepřeje otěhotnět během této doby, jsou indikovány jiné kontracepční metody.
Obtíže v nadbřišku, játra a žlučové cesty
Při dlouhodobém užívání hormonálních kontracepčních přípravků je pozorován poněkud vyšší výskyt chorob žlučových cest. Názory týkající se možnosti tvorby žlučových kamenů při užívání léčiv obsahujících estrogen nejsou jednotné. Po užívání hormonů, které jsou rovněž obsaženy v tomto přípravku, byly vzácně pozorovány benigní změny na játrech, a mnohem vzácněji změny maligní (hepatická neoplasmata), které vedly v ojedinělých případech ke vzniku život ohrožujícího krvácení do dutiny břišní.
Lékař musí být informován o výskytu všech neobvyklých obtíží v oblasti nadbřišku, které samy nezmizí, protože může být nutné přerušit užívání přípravku.
Výskyt popsaných symptomů je velmi vzácně možný i v případě trombózy hepatických nebo mesenteriálních žil.
Vliv na biochemické hodnoty:
Některé biochemické parametry mohou být užíváním hormonálních kontraceptiv změněny. Například sedimentace krve může být zvýšená bez doprovodné nemoci. V laboratorních nálezech bylo pozorováno kromě jiného zvýšení koncentrací mědi a železa v séru stejně jako alkalické fosfatázy.
Vliv na tkáň mléčné žlázy:
Rakovina prsu náleží ke skupině nádorů, které jsou závislé na působení hormonů. Rizikové faktory pro vývoj rakoviny prsu, které jsou známy již delší dobu, zahrnují např. rodinnou dispozici, časnou menarche, pozdní menopauzu (po 52. roce věku), nuliparitu, nekojení, anovulační cykly a další. Některé z nich podněcují možnost působení hormonů při rozvoji rakoviny prsu. Pohlavní hormony mohou zvyšovat vnímavost k jiným faktorům, které podporují vývoj rakoviny. V biologii nádorů prsní žlázy mají zásadní úlohu hormonální receptory. Obzvláště estrogeny navozují variabilitu růstových faktorů (např. transforming growth factor alpha TGF - alfa). Estrogeny a progestageny mají vliv na růst nádorových buněk. Tyto vzájemné vztahy, mezi jiným, formují teoretický základ pro léčbu receptor - pozitivní formy postmenopauzální rakoviny prsu.
Epidemiologické studie zkoumající možnost existence vztahu mezi hormonálními kontraceptivy a rakovinou prsu naznačily, že výskyt rakoviny prsu u žen do středního věku je často spojen s dlouhotrvajícím užíváním a časným začátkem užívání orálních kontraceptiv. Toto je ovšem jen jeden z možných rizikových faktorů.
V ojedinělých případech byla pozorována sekrece z prsů a zvětšení prsů.
(cs)
|