About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151717_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Vzhledem k možnosti značného poškození zdraví, k němuž může dojít v důsledku výskytu tromboembolie (viz. 4.8 „Nežádoucí účinky“), je třeba pečlivě zjistit všechny rizikové faktory (např. křečové žíly, dřívější výskyt zánětu žil a trombózy a dále srdečních chorob, značná nadváha, poruchy koagulace) u pacientky samotné stejně jako všechny případy tromboembolie, k nimž došlo v úzkém příbuzenstvu v mladším věku, a tyto rizikové faktory pak vzít v úvahu při rozhodování, zda tento přípravek může být užíván. Kuřačky, které užívají pro zabránění početí přípravky obsahující hormony, jsou navíc vystaveny zvýšenému riziku, že dojde k rozvoji závažných následků vaskulárních onemocnění (např. infarkt myokardu, mozková příhoda). Riziko se zvyšuje s věkem a se spotřebou cigaret. Proto by ženy starší než 30 let neměly po dobu užívání hormonálních přípravků pro zabránění početí kouřit. Nepřestanou-li kouřit, mají používat jiné kontracepční metody, obzvláště v těch případech, kdy existují ještě jiné rizikové faktory. Podmínkou pro předepsání Minisistonu je pečlivě provedená anamnéza, celkové interní a gynekologické vyšetření, včetně vyšetření prsů a cytologického výtěru. Při záznamu anamnézy ženy má být věnována zvláštní pozornost rodinné anamnéze u kardiovaskulárních chorob, diabetu, poruch koagulace, v osobní anamnéze pak dalším faktorům, jako je kouření a užívání léků. Další vyšetření se doporučuje, vyplyne-li jeho potřeba z anamnézy, například hodnoty lipoproteinů, AT-III, stanovení proteinu C a proteinu S, orální glukózový toleranční test, vyšetření transamináz, oftalmoskopie. Žena se má podrobovat interním a gynekologickým kontrolám každých 6 měsíců. Každých 6 až 12 měsíců by měla být provedena následující vyšetření: jaterní testy, lipidový metabolismus, vyšetření moče (bakteriurie, proteiny, glukóza), měření krevního tlaku. Účinné látky Minisistonu procházejí do placenty a do plodu. Všechny dřívější studie ukázaly, že užívání přípravků obsahujících estrogen-progestagen v době těhotenství, i v rané fázi těhotenství, nezvyšuje riziko malformací. Přesto jsou pohlavní steroidy v době těhotenství kontraindikovány, protože poškození plodu nemůže být vyloučeno úplně. Proto před předepsáním hormonální kontracepce je třeba se ujistit, že žena není těhotná. Každá uživatelka má být poučena, poradit se s lékařem ihned, jakmile se nedostaví krvácení z odnětí. Protože pohlavní steroidy a jejich metabolity přecházejí do mateřského mléka, kojící matky by neměly užívat hormonální kontraceptiva. Pozornost je třeba věnovat také skutečnosti, že kombinace estrogen-progestagen snižuje sekreci mléka. Minimální věkovou hranici pro předepisování hormonální kontracepce u žen nelze stanovit. První užívání však má vycházet ze stupně biologické a psychické vyspělosti. Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy (pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, nedostatkem Lapp laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměly užívat) a sacharosu (pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy a galaktosy nebo sacharoso-izomaltasové deficienci by tento přípravek neměly užívat). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software