salt:hasText
| - Pfizer, spol. s r.o.
Stroupežnického 17
150 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Copenhagen S
Dánsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Belgie: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Bulharsko: Vancomycin Pfizer
Česká republika: Vankomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Dánsko: Vancomycin Pfizer
Estonsko: Vancomycin Pfizer
Finsko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Francie: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.
Německo: Vancomycin NRIM 500 mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Řecko: Vancomycin Pfizer
Island: Vancomycin Pfizer
Irsko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Itálie: Vancomicina Pfizer
Lotyšsko: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
Litva: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Lucembursko: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Nizozemsko: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Norsko: Vancomycin Pfizer
Portugalsko: Vancomicina Pfizer
Rumunsko: Vancomicină Pfizer 500 mg & 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovenská republika: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prášok na infúzny koncentrát
Slovinsko: Vankomicin Pfizer 500 mg & 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Španělsko: Vancomicina Pfizer 500 mg & 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Švédsko: Vancomycin Pfizer
Velká Británie: Vancomycin NRIM 500 mg & 1000 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 25.4.2012
�
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Příprava
500 mg:
Rozpusťte obsah injekční lahvičky pomocí 10 ml sterilní vody pro injekce. Zřeďte rekonstituovaný roztok nejméně 100 ml 9 mg/ml (0,9%) injekčního chloridu sodného, 50 mg/ml (5%) injekční glukózy, 9 mg/ml (0,9%) injekčního chloridu sodného a 50 mg/ml (5%) injekční glukózy nebo injekčního Ringer-acetátu.
1 000 mg:
Rozpusťte obsah injekční lahvičky pomocí 20 ml sterilní vody pro injekce. Zřeďte rekonstituovaný roztok nejméně 200 ml 9 mg/ml (0,9%) injekčního chloridu sodného, 50 mg/ml (5%) injekční glukózy, 9 mg/ml (0,9 %) injekčního chloridu sodného a 50 mg/ml (5%) injekční glukózy nebo injekčního Ringer-acetátu.
Koncentrace vankomycinu v připraveném infuzním roztoku nesmí přesahovat 0,5 % w/v (5 mg/ml).
U vybraných pacientů, u nichž je třeba omezit podávání tekutin, lze použít koncentraci až 10 mg/ml. Použití takto vysokých koncentrací však může zvýšit riziko nepříznivých účinků souvisejících s infuzí.
Před podáním musí být rekonstituované a zředěné vzorky vizuálně zkontrolovány kvůli přítomnosti částic a změně barvy. Smí být použit pouze čirý, bezbarvý roztok prostý částic.
Infuzní roztok se nesmí míchat s jinými léčivy.
Infuze
Přípravek musí být podáván pomalou intravenózní infuzí minimálně 60 minut s maximální rychlostí podání 10 mg/min, což odpovídá rychlosti 2 ml/min infuze s koncentrací 5 mg/ml.
(cs)
|