About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148906_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže dle třídy orgánového systému a frekvence. Následující definice se týkají incidence nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥  1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů). Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Četnost Infekce a infestace Orofaryngeální kandidóza Časté Poruchy imunitního systému Okamžité a oddálené reakce z přecitlivělosti zahrnující vyrážku, kontaktní dermatitis, urticarii, angioedém a anafylaktickou reakci. Vzácné Endokrinní poruchy Příznaky systémových kortikosteroidních účinků, zahrnujících supresi nadledvinek a retardaci růstu* Vzácné Psychiatrické poruchy Psychóza, neklid, nervozita, deprese, poruchy chování (zejména u dětí) Vzácné Poruchy spánku, úzkost, psychomotorická hyperaktivita, agrese Není známo Poruchy nervového systému Dysgeusie Velmi vzácné Poruchy oka Glaukom, katarakta Není známo Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel, chrapot, podráždění hrdla. Časté Bronchospasmus Vzácné Gastrointestinální poruchy Dysfagie Časté Nevolnost, glossodynie, stomatitid, suchost v ústech Velmi vzácné Poruchy kůže a podkožní tkáně Kožní atrofie, pruritus, erytém, modřiny Vzácné Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolest zad Velmi vzácné Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Podrážděnost Vzácné Vyšetření Snížení kostní denzity Velmi vzácné * viz pediatrická populace uvedená níže Existuje zvýšené riziko pneumonie u pacientů s nově diagnostikovanou CHOPN se zahájením léčby inhalačními kortikosteroidy. Nicméně vážené hodnocení 8 souhrnných klinických studií zahrnujících 4643 pacientů s CHOPN léčených budesonidem a 3643 pacientů randomizovaných pro non-ICS léčbu neprokázaly zvýšené riziko pneumonie. Výsledky z prvních 7 z těchto 8 studií byly publikovány jako metaanalýza. Pediatrická populace Vzhledem k riziku růstové retardace v pediatrické populaci je třeba růst monitorovat dle popisu v bodě 4.4. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software