About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146945_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Některé z vedlejších účinků, které jsou spojené s užíváním isotretinoinu jsou závislé na dávce. Vedlejší účinky jsou obecně reverzibilní po změně dávky nebo po přerušení léčby, některé však mohou přetrvávat i po ukončení léčby. Následující symptomy jsou nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky při léčbě isotretinoinem: suchost kůže, suchost sliznic – např. rtů (cheilitida), krvácení z nosní sliznice (epistaxe) a zánět očních spojivek (konjunktivitida). nfekce: Velmi vzácné (≤1/10 000) Gram pozitivní (mukokutánní) bakteriální infekce Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100, <1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Anémie, zvýšení sedimentace červených krvinek, trombocytopénie, trombocytóza Neutropenie Lymfadenopatie Poruchy imunitního systému: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000) Alergické kožní reakce, anafylaktické reakce, přecitlivělost Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné (≤1/10 000) Diabetes mellitus, hyperurikémie Psychiatrické poruchy: Časté (≥1/100, <1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Deprese, zhoršení deprese, agresivní sklony, úzkost, změny nálady Abnormální chování, psychotické poruchy, suicidální představy, suicidální pokusy, sebevražda Poruchy nervového systému: Časté (≥1/100, <1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Bolest hlavy Benigní intrakraniální hypertenze, křeče, ospalost Poruchy oka: Velmi časté (≥1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Blefaritida, konjunktivitida, suchost očí, iritace oka, Rozmazané vidění, katarakta, barvoslepost (zhoršené vnímání barev), nesnášenlivost kontaktních čoček, korneální opacita, snížené vidění za tmy, keratitida, papiloedém (jako příznak benigní intrakraniální hypertenze), fotofobie, poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu: Velmi vzácné (≤1/10 000) Poruchy sluchu Cévní poruchy: Velmi vzácné (≤1/10 000) Vaskulitida (například Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté (≥1/100, <1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Epistaxe, suchost nosní sliznice, nasofaryngitida Bronchospasmus (především u pacientů s astmatem), chrapot Gastrointestinální poruchy: Velmi vzácné (≤1/10 000) Kolitida, ileitida, sucho v krku, gastrointestinální krvácení, hemoragická diarea a zánětlivé onemocnění střev, nausea, pankreatitida (viz bod 4.4 ) Poruchy jater a žlučových cest: Velmi časté (≥1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Zvýšení transamináz (viz bod 4.4 ) Hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté (≥1/10) Vzácné (≥1/10 000, <1/1000) Velmi vzácné (≤1/10 000) Není známo* Zánět rtu, dermatitida, suchá kůže, lokální odlupování kůže, svědění, zarudlá vyrážka, ztenčení kůže (riziko poranění kůže) Alopecie Fulminantní formy akné, zhoršení akné (vzplanutí akné), zarudnutí v obličeji, exantém, poruchy vlasů, hirsutismus, nehtové dystrofie, zánět nehtového lůžka, fotosensitivní reakce, pyogenní granulom, hyperpigmentace kůže, zvýšené pocení. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Velmi časté (≥1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Není známo* Artralgie, myalgie, bolest zad (především u dětí a dospívajících pacientů) Artritida, kalcinóza (kalcifikace vazů a šlach), výrustky, exostóza, (hyperostóza), snížení kostní density, zánět šlach Rabdomyolýza Poruchy ledvin a močových cest: Velmi vzácné (≤1/10 000) Glomerulonefritida Celkové poruchy a reakcev místě aplikace: Velmi vzácné (≤1/10 000) Granulace tkání (zvýšená tvorba), únava Vyšetření: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100, <1/10) Velmi vzácné (≤1/10 000) Zvýšená hladina triglyceridů, snížení hladiny lipoproteinů s vysokou denzitou, Zvýšení hladiny cholesterolu, zvýšení hladiny cukru v krvi, hematurie, proteinurie Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi * z dostupných údajů nelze určit Výskyt nežádoucích účinků byl propočítán ze souboru údajů z klinických studií, do kterých bylo zařazeno celkem 824 pacientů, a záznamů získaných po uvedení přípravku na trh. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software