salt:hasText
| - Těhotenství
Užívání AIIRA se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání AIIRA v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4).
Epidemiologický průkaz rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům v prvním trimestru nebyl definitivní; malé zvýšení rizika však vyloučit nelze. Neexistují sice kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRA, podobná rizika však u této třídy existovat mohou. Je-li léčba pomocí AIIRA nezbytná, měly by se pacientky plánující těhotenství převést na jiná antihypertenziva, u nichž je bezpečnostní profil pro těhotenství prokázán. Při potvrzení těhotenství se léčba AIIRA okamžitě vysadí a zvolí se - pokud možno - jiná alternativa.
Je známo, že expozice AIIRA během druhého a třetího trimestru vyvolává u člověka fetotoxicitu (snížení ledvinových funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a neonatální toxicitu (ledvinové selhání, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3). Dojde-li tedy od druhého trimestru těhotenství k expozici AIIRA, doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvinových funkcí a lebky. Děti matek, které užívaly AIIRA, se musí pečlivě sledovat kvůli potenciálnímu výskytu hypotenze (viz odstavce 4.3 a 4.4).
Kojení
Vzhledem k tomu, že žádné informace týkající se užívání kandesartanu při kojení nejsou k dispozici, nedoporučuje se užívat přípravek Hyposart a dává se přednost alternativním možnostem léčby přípravky s lépe definovaným bezpečnostním profilem pro kojení, zvláště pak v případě kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
(cs)
|