| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky byly pozorovány u většího počtu pacientů užívajících acitretin. Tyto obvykle ale odezní po redukci dávky nebo vysazení léku. Po zahájení léčby je někdy pozorováno zhoršení příznaků psoriázy.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou symptomy hypervitaminózy A, např. suché rty. Tento nežádoucí účinek může být zmírněn aplikací mastného krému.
Nežádoucí účinky acitretinu hlášené v klinických studiích nebo po uvedení na trh jsou uvedeny dole podle orgánových systémů a frekvence.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následně:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až (1/10)
Méně časté(≥1/1 000 až (1/100)
Vzácné(≥1/10 000 až (1/1 000)
Velmi vzácné((1/10 000)
Neznámé (nelze určit z dostupných údajů)
Infekce a infestace
Frekvence neznámá
Vulvo-vaginitida způsobená Candida albicans
Poruchy nervového systému
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Bolest hlavy
Závratě
Periferní neuropatie
Benigní intrakraniální hypertenze (viz bod 4.4)
Poruchy oka
Velmi časté
Méně časté
Velmi vzácné
Suchost a zánět sliznic (např. konjunktivitida, xeroftalmie), které mohou vést k intoleranci kontaktních čoček
Neostré vidění
Noční slepota (viz bod 4.4), ulcerativní keratitida
Poruchy ucha a labyrintu
Frekvence neznámá
Porucha sluchu, tinitus
Cévní poruchy
Frekvence neznámá
Zčervenání
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi časté
Suchost a zánět sliznic (např. epistaxe a rhinitida)
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Časté
Méně časté
Frekvence neznámá
Sucho v ústech, žízeň
Stomatitida, gastro-intestinální poruchy (např. bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení)
Gingivitida
Dysgeusie, rektální krvácení
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Velmi vzácné
Hepatitida
Žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně s
Velmi časté
Časté
Méně časté
Frekvence neznámá
Cheilitida, svědění, alopecie, exfoliace kůže (na celém těle, zvláště na dlaních a chodidlech)
Fragilita kůže, lepkavá kůže, dermatitida, abnormální struktura vlasů, lomivost nehtů, paronychie, erytém
Ragády, bulózní dermatitida, fotosenzitivní reakce
Pyogenní granulom
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Velmi vzácné
Artralgie, myalgie
Bolest kostí, exostóza (udržovací léčba může vést k progresi existující spinální hyperostózy, k objevení nových hyoperostotických lézí a objevení extraskeletálních kalcifikací (jak bylo pozorováno při dlouhodobé systémové léčbě retinoidy) (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Periferní edém
Vyšetření
Velmi časté
Abnormální hodnoty jaterních testů (přechodné, obvykle vratné zvýšení transamináz a alkalické fosfatázy) (viz bod 4.4)
Abnormální lipidy ( během léčby vysokými dávkami acitretinu se vyskytlo reverzibilní zvýšení triglyceridů v séru a cholesterolu v séru, zejména u pacientů s vysokým rizikem a při dlouhodobé léčbě (viz bod 4.4). Spojené riziko atherogenesy nemůže být vyloučeno, pokud přetrvávají tyto podmínky)
Děti
Existují náhodná hlášení kostních změn u dětí, k nimž patří předčasný uzávěr epifyzeální štěrbiny, kostní hyperostóza a extraoseální kalcifikace po dlouhodobé léčbě etretinátem, tyto účinky lze očekávat u acitretinu. U dětí musí být pečlivě sledovány parametry růstu a vývoje kostí.
Diabetici
Retinoidy mohou zlepšit i zhoršit toleranci glukózy.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)